- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06810453
Účinky sevofluranu a desfluranu používané v anestézii s nízkým průtokem na homeostázu thiolu disulfidu
30. ledna 2025 aktualizováno: Elzem SEN, University of Gaziantep
Účinky anestézie s nízkým průtokem na konzumaci anestetického činidla ve volitelných operacích kontrolované anestetické anestezi
Cílem této studie bylo porovnat účinky sevofluranu a desfluranu použitého v anestezii s nízkým průtokem na homeostázu thiolu-disulfidu u pacientů podstupujících celkovou anestézii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zahrnuto padesát pacientů, kteří měli podstoupit volitelnou celkovou funkci tyreoidektomie v celkové anestézii.
Pacienti byli přiřazeni k jedné ze 2 skupin.
Skupina S byla skupina sevofluranové anestezie sevofluranu s nízkým průtokem a skupina D byla skupina s nízkým průtokem desfluranu.
Vzorky krve byly odebrány pro vyhodnocení homeostázy thiolového disulfidu předoperativně a po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Krocan, 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli naplánováni, aby podstoupili volitelnou celkovou tyreoidektomii v celkové anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Ze studie byly ze studie vyloučeny pacienti s diabetes mellitus, závislost na alkoholu nebo drogách, kouření, očekávaná obtížná intubace, morbidní obezita, chronická obstrukční plicní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění a pacienti v těhotenství nebo laktační době.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sevoflurane
Anestezie sevofluranu s nízkým průtokem
|
Vzorek žilní krve 5 cc byl získán těsně před indukcí anestezie a na konci chirurgického zákroku.
Anestezie s nízkým průtokem, také známá jako metoda inhalační anestezie, je typem anestezie, která se provádí pomocí polo uzavíraného rebreatingového systému obsahujícího nejméně 50% čerstvého plynu.
Obecně se anestezie s nízkým průtokem používá v anesteziových praktikách, protože snižuje náklady, zabraňuje znečištění životního prostředí, zvyšuje vlhkost plynů a snižuje ztrátu tepla.
Další důležitou výhodou nízkého průtoku je to, že vyžaduje bližší monitorování pacientů, což umožňuje včasnou detekci komplikací během celkové anestézie, čímž se zvyšuje bezpečnost pacientů.
Obavy o anestezii s nízkým průtokem, které se v minulosti používají zřídka používané v minulosti, byly řešeny zavedením moderních pracovních stanic anestezie se sofistikovanými monitorovacími a bezpečnostními prvky, které ve většině středisek byly široce používány nízké průtoky.
|
|
Jiný: desflurane
Anestezie desfluranu s nízkým průtokem
|
Vzorek žilní krve 5 cc byl získán těsně před indukcí anestezie a na konci chirurgického zákroku.
Anestezie s nízkým průtokem, také známá jako metoda inhalační anestezie, je typem anestezie, která se provádí pomocí polo uzavíraného rebreatingového systému obsahujícího nejméně 50% čerstvého plynu.
Obecně se anestezie s nízkým průtokem používá v anesteziových praktikách, protože snižuje náklady, zabraňuje znečištění životního prostředí, zvyšuje vlhkost plynů a snižuje ztrátu tepla.
Další důležitou výhodou nízkého průtoku je to, že vyžaduje bližší monitorování pacientů, což umožňuje včasnou detekci komplikací během celkové anestézie, čímž se zvyšuje bezpečnost pacientů.
Obavy o anestezii s nízkým průtokem, které se v minulosti používají zřídka používané v minulosti, byly řešeny zavedením moderních pracovních stanic anestezie se sofistikovanými monitorovacími a bezpečnostními prvky, které ve většině středisek byly široce používány nízké průtoky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry/ výpočet parametrů homeostázy v séru
Časové okno: Vzorek žilní krve 5 cc byl získán těsně před indukcí anestezie a na konci chirurgického zákroku.
|
Parametry homeostázy sérového thiolu-disulfidu byly vyhodnoceny automatizovanou metodou (3).
Mezi parametry homeostázy patří disulfid, nativní thiol (NT) a celkové thiolové (TT) hladiny a poměry disulfidu/TT, NT/TT a disulfidu/NT.
Hladiny TT a NT byly měřeny v μmol/l na analyzátoru Beckman Coulter AU480 pomocí komerčních souprav (Diagnostika REL Assay Diagnostics, Türkiye).
Množství disulfidu bylo vypočteno pomocí vzorce ((TT-NT) /2).
Poté byly poměry vypočteny jako procenta
|
Vzorek žilní krve 5 cc byl získán těsně před indukcí anestezie a na konci chirurgického zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .