- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06810453
Gli effetti del sevoflurano e del desflurano utilizzati nell'anestesia a basso flusso sull'omeostasi del disolfuro tiolo
30 gennaio 2025 aggiornato da: Elzem SEN, University of Gaziantep
Gli effetti dell'anestesia a basso flusso controllata da marea end sul consumo di agenti anestetici negli interventi chirurgici elettivi
Questo studio mirava a confrontare gli effetti del sevoflurano e del desflurano utilizzati nell'anestesia a basso flusso sull'omeostasi tiolo-disolfuro dei pazienti sottoposti a anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi cinquanta pazienti che dovevano essere sottoposti a operazioni di tiroidectomia totale elettiva in anestesia generale.
I pazienti sono stati assegnati a uno dei 2 gruppi.
Il gruppo S era il gruppo di anestesia sevoflurano a basso flusso e il gruppo D era il gruppo desflurano a basso flusso.
I campioni di sangue sono stati raccolti per valutare l'omeostasi disolfuro tiolo in prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Tacchino, 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che dovevano sottoporsi a tiroidectomia totale elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- I pazienti con diabete mellito, alcol o tossicodipendenza, abitudini al fumo, intubazione difficile prevista, obesità morbosa, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattie cardiovascolari e quelli in gravidanza o il periodo di lattazione sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: sevoflurano
anestesia a basso flusso di sevoflurano
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Un campione di sangue venoso da 5 cc è stato ottenuto poco prima dell'induzione dell'anestesia e alla fine della chirurgia.
L'anestesia a basso flusso, noto anche come metodo di anestesia per inalazione, è un tipo di anestesia che viene eseguita utilizzando un sistema di rebreathing semi-chiuso contenente almeno il 50% di gas fresco.
Generalmente, l'anestesia a basso flusso viene utilizzata nelle pratiche di anestesia perché riduce i costi, previene l'inquinamento ambientale, aumenta l'umidità dei gas e riduce la perdita di calore.
Another important benefit of low-flow is that it requires closer monitoring of patients, which allows for early detection of complications during general anesthesia, thus improving patient safety.
Concerns about low-flow anesthesia being used infrequently in the past have been addressed by the introduction of modern anesthesia workstations with sophisticated monitoring and safety features, which have made low-flow anesthesia widely used in most centers.
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Altro: desflurane
anestesia a basso flusso desflurano
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Un campione di sangue venoso da 5 cc è stato ottenuto poco prima dell'induzione dell'anestesia e alla fine della chirurgia.
L'anestesia a basso flusso, noto anche come metodo di anestesia per inalazione, è un tipo di anestesia che viene eseguita utilizzando un sistema di rebreathing semi-chiuso contenente almeno il 50% di gas fresco.
Generalmente, l'anestesia a basso flusso viene utilizzata nelle pratiche di anestesia perché riduce i costi, previene l'inquinamento ambientale, aumenta l'umidità dei gas e riduce la perdita di calore.
Another important benefit of low-flow is that it requires closer monitoring of patients, which allows for early detection of complications during general anesthesia, thus improving patient safety.
Concerns about low-flow anesthesia being used infrequently in the past have been addressed by the introduction of modern anesthesia workstations with sophisticated monitoring and safety features, which have made low-flow anesthesia widely used in most centers.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione/ calcolo dei parametri omeostasi sieli-disolfuro di misurazione/ calcolo
Lasso di tempo: Un campione di sangue venoso da 5 cc è stato ottenuto poco prima dell'induzione di anestesia e alla fine della chirurgia.
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I parametri sierici di omeostasi del tiolo-disolfuro sono stati valutati utilizzando un metodo automatizzato (3).
I parametri omeostasi includono i livelli di disolfuro, tiolo nativo (NT) e thiolo totale (TT) e disolfuro/TT, NT/TT e rapporti disolfuro/NT.
I livelli di TT e NT sono stati misurati in μmol/L su un analizzatore Beckman Coulter AU480 utilizzando un kit commerciale (Diagnostica del dosaggio Rel, Türkiye).
La quantità di disolfuro è stata calcolata usando la formula ((TT-NT) /2).
Quindi, i rapporti sono stati calcolati come percentuali
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Un campione di sangue venoso da 5 cc è stato ottenuto poco prima dell'induzione di anestesia e alla fine della chirurgia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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