- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06810453
Virkningerne af sevofluran og desfluran anvendt i lav-flow anæstesi på thiol disulfid homeostase
30. januar 2025 opdateret af: Elzem SEN, University of Gaziantep
Virkningerne af slut-tidevandskontrolleret lavstrømningsbedøvelse på forbrug af bedøvelsesmiddel i valgfrie operationer
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af sevofluran og desfluran anvendt i lav-flow-anæstesi på thiol-disulfid-homeostase af patienter, der gennemgår generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds patienter blev inkluderet, som var planlagt til at gennemgå valgfri total thyroidektomi -drift under generel anæstesi.
Patienterne blev tildelt en af 2 grupper.
Grupper var den lavstrøms sevoflurananæstesi-gruppe, og gruppe D var gruppen med lav strømning.
Blodprøver blev opsamlet for at evaluere thiol -disulfidhomeostase præoperativt og postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Kalkun, 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der var planlagt til at gennemgå valgfri total thyroidektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus, alkohol- eller stofmisbrug, rygevaner, forventede vanskelig intubation, sygelig fedme, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjerte -kar -sygdom og dem i graviditet eller amningsperiode blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sevoflurane
Sevofluran lav-flow-anæstesi
|
En 5 cc venøs blodprøve blev opnået lige før anæstesiinduktion og ved afslutningen af operationen.
Lav-flow-anæstesi, også kendt som inhalationsanæstesi-metode, er en type anæstesi, der udføres ved hjælp af et semi-lukket, omstrømningssystem, der indeholder mindst 50% frisk gas.
Generelt anvendes lav-flow-anæstesi i anæstesipraksis, fordi det reducerer omkostningerne, forhindrer miljøforurening, øger gassens fugtighed og reducerer varmetab.
En anden vigtig fordel ved lavstrømning er, at det kræver tættere overvågning af patienter, hvilket muliggør tidlig påvisning af komplikationer under generel anæstesi, hvilket forbedrer patientsikkerhed.
Bekymringer for, at der er blevet behandlet med lav strømningsanæstesi, som tidligere er blevet behandlet ved introduktionen af moderne anæstesi-arbejdsstationer med sofistikerede overvågnings- og sikkerhedsfunktioner, som har gjort lav-flow-anæstesi, der er vidt brugt i de fleste centre.
|
|
Andet: Desflurane
Desflurane lavstrømningsanæstesi
|
En 5 cc venøs blodprøve blev opnået lige før anæstesiinduktion og ved afslutningen af operationen.
Lav-flow-anæstesi, også kendt som inhalationsanæstesi-metode, er en type anæstesi, der udføres ved hjælp af et semi-lukket, omstrømningssystem, der indeholder mindst 50% frisk gas.
Generelt anvendes lav-flow-anæstesi i anæstesipraksis, fordi det reducerer omkostningerne, forhindrer miljøforurening, øger gassens fugtighed og reducerer varmetab.
En anden vigtig fordel ved lavstrømning er, at det kræver tættere overvågning af patienter, hvilket muliggør tidlig påvisning af komplikationer under generel anæstesi, hvilket forbedrer patientsikkerhed.
Bekymringer for, at der er blevet behandlet med lav strømningsanæstesi, som tidligere er blevet behandlet ved introduktionen af moderne anæstesi-arbejdsstationer med sofistikerede overvågnings- og sikkerhedsfunktioner, som har gjort lav-flow-anæstesi, der er vidt brugt i de fleste centre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum thiol-disulfid homeostase parametre måling/ beregning
Tidsramme: En 5 cc venøs blodprøve blev opnået lige før anæstesiinduktionen og ved afslutningen af operationen.
|
Serum thiol-disulfid-homeostase-parametre blev evalueret under anvendelse af en automatiseret metode (3).
Homeostase -parametre inkluderer disulfid, native thiol (NT) og total thiol (TT) niveauer og disulfid/TT, NT/TT og disulfid/NT -forhold.
TT- og NT -niveauer blev målt i μmol/L på en Beckman Coulter AU480 -analysator under anvendelse af et kommercielle sæt (REL Assay Diagnostics, Türkiye).
Mængden af disulfid blev beregnet under anvendelse af formlen ((TT-NT) /2).
Derefter blev forhold beregnet som procentdel
|
En 5 cc venøs blodprøve blev opnået lige før anæstesiinduktionen og ved afslutningen af operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .