- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06810453
Los efectos de sevoflurano y desflurano utilizados en anestesia de bajo flujo en la homeostasis disulfuro de tiol
30 de enero de 2025 actualizado por: Elzem SEN, University of Gaziantep
Los efectos de la anestesia de bajo flujo de bajo flujo controlado en el final del consumo de agentes anestésicos en cirugías electivas
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del sevoflurano y el desflurano utilizados en la anestesia de bajo flujo en la homeostasis de tiol-disulfuro de pacientes sometidos a anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron cincuenta pacientes que estaban programados para someterse a una operación de tiroidectomía total electiva bajo anestesia general.
Los pacientes fueron asignados a uno de los 2 grupos.
El grupo S fue el grupo de anestesia de sevoflurano de bajo flujo y el grupo D fue el grupo de desflurano de bajo flujo.
Se recolectaron muestras de sangre para evaluar la homeostasis disulfuro de tiol antes y después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Pavo, 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que estaban programados para someterse a la tiroidectomía total electiva bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con diabetes mellitus, la adicción al alcohol o las drogas, los hábitos de fumar, la intubación difícil esperada, la obesidad mórbida, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la enfermedad cardiovascular y los de embarazo o período de lactancia fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sevoflurano
sevoflurano anestesia de bajo flujo
|
Se obtuvo una muestra de sangre venosa de 5 cc justo antes de la inducción de anestesia y al final de la cirugía.
La anestesia de bajo flujo, también conocida como método de anestesia por inhalación, es un tipo de anestesia que se realiza utilizando un sistema de reducción semiclases que contiene al menos 50% de gas fresco.
En general, la anestesia de bajo flujo se usa en las prácticas de anestesia porque reduce los costos, previene la contaminación ambiental, aumenta la humedad de los gases y reduce la pérdida de calor.
Otro beneficio importante del bajo flujo es que requiere un monitoreo más cercano de los pacientes, lo que permite la detección temprana de complicaciones durante la anestesia general, mejorando así la seguridad del paciente.
Las preocupaciones sobre la anestesia de bajo flujo que se usan con poca frecuencia en el pasado se han abordado por la introducción de estaciones de trabajo de anestesia modernas con características sofisticadas de monitoreo y seguridad, que han hecho que la anestesia de bajo flujo se use ampliamente en la mayoría de los centros.
|
|
Otro: desflurano
Desflurano anestesia de bajo flujo
|
Se obtuvo una muestra de sangre venosa de 5 cc justo antes de la inducción de anestesia y al final de la cirugía.
La anestesia de bajo flujo, también conocida como método de anestesia por inhalación, es un tipo de anestesia que se realiza utilizando un sistema de reducción semiclases que contiene al menos 50% de gas fresco.
En general, la anestesia de bajo flujo se usa en las prácticas de anestesia porque reduce los costos, previene la contaminación ambiental, aumenta la humedad de los gases y reduce la pérdida de calor.
Otro beneficio importante del bajo flujo es que requiere un monitoreo más cercano de los pacientes, lo que permite la detección temprana de complicaciones durante la anestesia general, mejorando así la seguridad del paciente.
Las preocupaciones sobre la anestesia de bajo flujo que se usan con poca frecuencia en el pasado se han abordado por la introducción de estaciones de trabajo de anestesia modernas con características sofisticadas de monitoreo y seguridad, que han hecho que la anestesia de bajo flujo se use ampliamente en la mayoría de los centros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición/ cálculo de parámetros de homeostasis en suero-disulfuro
Periodo de tiempo: Se obtuvo una muestra de sangre venosa de 5 cc justo antes de la inducción de anestesia y al final de la cirugía.
|
Los parámetros séricos de homeostasis de tiol-disulfuro se evaluaron utilizando un método automatizado (3).
Los parámetros de homeostasis incluyen niveles de disulfuro, tiol nativo (NT) y tiol total (TT), y las relaciones disulfuro/TT, NT/TT y disulfuro/NT.
Los niveles de TT y NT se midieron en μmol/L en un analizador de Beckman Coulter AU480 utilizando un kits comerciales (REL Assay Diagnostics, Türkiye).
La cantidad de disulfuro se calculó utilizando la fórmula ((TT-NT) /2).
Luego, las relaciones se calcularon como porcentajes
|
Se obtuvo una muestra de sangre venosa de 5 cc justo antes de la inducción de anestesia y al final de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .