- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06810453
Os efeitos do sevoflurano e desfflurano usados em anestesia de baixo fluxo na homeostase do dissulfeto de tiol
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Elzem SEN, University of Gaziantep
Os efeitos da anestesia de baixo fluxo controlada por tides finais no consumo de agente anestésico em cirurgias eletivas
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do sevoflurano e do desflurano utilizados em anestesia de baixo fluxo na homeostase do tiol-dissulfeto de pacientes submetidos à anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos cinquenta pacientes que estavam programados para serem submetidos a operação total da tireoidectomia total sob anestesia geral.
Os pacientes foram designados para um dos 2 grupos.
O grupo S foi o grupo de anestesia sevoflurano de baixo fluxo e o grupo D era o grupo desflurano de baixo fluxo.
Amostras de sangue foram coletadas para avaliar a homeostase dissulfeto de tiol no pré e o pós -operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Peru, 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que estavam programados para se submeter a tireoidectomia total eletiva sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus, vício em álcool ou drogas, hábitos de tabagismo, intubação difícil esperada, obesidade mórbida, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença cardiovascular e aqueles no período de gravidez ou lactação foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sevoflurano
Anestesia de baixo fluxo de sevoflurano
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Uma amostra de sangue venoso de 5 cc foi obtida pouco antes da indução de anestesia e no final da cirurgia.
A anestesia de baixo fluxo, também conhecida como método de anestesia inalacional, é um tipo de anestesia que é realizada usando um sistema semi-fechado e regressivo contendo pelo menos 50% de gás fresco.
Geralmente, a anestesia de baixo fluxo é usada nas práticas de anestesia porque reduz os custos, evita a poluição ambiental, aumenta a umidade dos gases e reduz a perda de calor.
Outro benefício importante do baixo fluxo é que ele requer um monitoramento mais próximo dos pacientes, o que permite a detecção precoce de complicações durante a anestesia geral, melhorando assim a segurança do paciente.
As preocupações com a anestesia de baixo fluxo que estão sendo usadas com pouca frequência no passado foram abordadas pela introdução de estações de trabalho de anestesia modernas com recursos sofisticados de monitoramento e segurança, que tornaram amplamente utilizadas anestesia de baixo fluxo na maioria dos centros.
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Outro: Desflurane
Anestesia de baixo fluxo de desflurano
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Uma amostra de sangue venoso de 5 cc foi obtida pouco antes da indução de anestesia e no final da cirurgia.
A anestesia de baixo fluxo, também conhecida como método de anestesia inalacional, é um tipo de anestesia que é realizada usando um sistema semi-fechado e regressivo contendo pelo menos 50% de gás fresco.
Geralmente, a anestesia de baixo fluxo é usada nas práticas de anestesia porque reduz os custos, evita a poluição ambiental, aumenta a umidade dos gases e reduz a perda de calor.
Outro benefício importante do baixo fluxo é que ele requer um monitoramento mais próximo dos pacientes, o que permite a detecção precoce de complicações durante a anestesia geral, melhorando assim a segurança do paciente.
As preocupações com a anestesia de baixo fluxo que estão sendo usadas com pouca frequência no passado foram abordadas pela introdução de estações de trabalho de anestesia modernas com recursos sofisticados de monitoramento e segurança, que tornaram amplamente utilizadas anestesia de baixo fluxo na maioria dos centros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição/ cálculo/ cálculo da homeostase dos parâmetros da homeostase de tiol-disulfera
Prazo: Uma amostra de sangue venoso de 5 cc foi obtida pouco antes da indução de anestesia e no final da cirurgia.
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Os parâmetros séricos de homeostase-disulfeto de tiol foram avaliados usando um método automatizado (3).
Os parâmetros da homeostase incluem dissulfeto, níveis de tiol nativo (NT) e tiol total (TT) e relações dissulfeto/tt, nt/tt e dissulfeto/nt.
Os níveis de TT e NT foram medidos em μmol/L em um analisador Beckman Coulter AU480 usando kits comerciais (REL DIAGNÓSTICOS DE ENSAIO, Türkiye).
A quantidade de dissulfeto foi calculada usando a fórmula ((tt-nt) /2).
Então, as proporções foram calculadas como porcentagens
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Uma amostra de sangue venoso de 5 cc foi obtida pouco antes da indução de anestesia e no final da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .