- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06810453
Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutukset, joita käytetään alhaisen virtauksen anestesiassa tiolidisulfidi-homeostaasiin
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Elzem SEN, University of Gaziantep
Päättymisvetoisen hallittujen matalan virtauksen anestesian vaikutukset anestesiaaineen kulutukseen valinnaisissa leikkauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata sevofluraanin ja desfluraanin vaikutuksia, joita käytettiin alhaisen virtauksen anestesiassa tioli-disulfidi-homeostaasiin, joille tehtiin yleinen anestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli viisikymmentä potilasta, joiden oli tarkoitus suorittaa valinnainen kokonaisvaltainen kilpirauhasen leikkaus yleisen anestesian alla.
Potilaat osoitettiin yhdelle kahdesta ryhmästä.
Ryhmä S oli vähävirtaus Sevoflurane-anestesiaryhmä ja ryhmä D oli vähävirtainen desfluraaniryhmä.
Verinäytteet kerättiin tioli -disulfidin homeostaasin arvioimiseksi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Turkki, 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli tarkoitus käydä valinnainen kokonaisvaltainen tyroidektomia yleisen anestesian nojalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli diabetes mellitus, alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö, tupakointitavat, odotettavissa oleva vaikea intubaatio, sairas liikalihavuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus ja raskauden tai imetysjakson potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sevofluraani
Sevoflurane-vähävirtausanestesia
|
5 cm3 laskimoverinäyte saatiin juuri ennen anestesian induktiota ja leikkauksen lopussa.
Matalavirtausanestesia, joka tunnetaan myös nimellä inhalational anestesiamenetelmä, on eräänlainen anestesia, joka suoritetaan käyttämällä puoliksi suljettua uudelleenrajajärjestelmää, joka sisältää vähintään 50% tuoretta kaasua.
Yleensä anestesiakäytännöissä käytetään matalan virtauksen anestesiaa, koska se vähentää kustannuksia, estää ympäristön pilaantumista, lisää kaasujen kosteutta ja vähentää lämpöhäviöitä.
Toinen tärkeä alhaisen virtauksen hyöty on, että se vaatii potilaiden tarkempaa seurantaa, mikä mahdollistaa komplikaatioiden varhaisen havaitsemisen yleisanestesian aikana, mikä parantaa potilaan turvallisuutta.
Huoli vähävirtausanestesiasta, jota käytetään harvoin harvoin aikaisemmin, on käsitelty ottamalla käyttöön nykyaikaiset anestesia-työasemat, joissa on hienostuneita seuranta- ja turvallisuusominaisuuksia, jotka ovat tehneet matalavirtausanestesiaa, jota käytetään laajasti useimmissa keskuksissa.
|
|
Muut: desfluraani
Desflurane-alhaisen virtauksen anestesia
|
5 cm3 laskimoverinäyte saatiin juuri ennen anestesian induktiota ja leikkauksen lopussa.
Matalavirtausanestesia, joka tunnetaan myös nimellä inhalational anestesiamenetelmä, on eräänlainen anestesia, joka suoritetaan käyttämällä puoliksi suljettua uudelleenrajajärjestelmää, joka sisältää vähintään 50% tuoretta kaasua.
Yleensä anestesiakäytännöissä käytetään matalan virtauksen anestesiaa, koska se vähentää kustannuksia, estää ympäristön pilaantumista, lisää kaasujen kosteutta ja vähentää lämpöhäviöitä.
Toinen tärkeä alhaisen virtauksen hyöty on, että se vaatii potilaiden tarkempaa seurantaa, mikä mahdollistaa komplikaatioiden varhaisen havaitsemisen yleisanestesian aikana, mikä parantaa potilaan turvallisuutta.
Huoli vähävirtausanestesiasta, jota käytetään harvoin harvoin aikaisemmin, on käsitelty ottamalla käyttöön nykyaikaiset anestesia-työasemat, joissa on hienostuneita seuranta- ja turvallisuusominaisuuksia, jotka ovat tehneet matalavirtausanestesiaa, jota käytetään laajasti useimmissa keskuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tiolidisulfidi homeostaasi-parametrien mittaus/ laskenta
Aikaikkuna: 5 cm3 laskimoverinäyte saatiin juuri ennen anestesian induktiota ja leikkauksen lopussa.
|
Seerumin tioli-disulfidi-homeostaasisametrit arvioitiin automatisoidulla menetelmällä (3).
Homeostaasi -parametreihin kuuluvat disulfidi, natiivi tioli (nt) ja tioli (TT) -tasot ja disulfidi/tt, nt/tt ja disulfidi/NT -suhteet.
TT- ja NT -tasot mitattiin μmol/l Beckman Coulter Au480 -analysaattorilla käyttämällä kaupallisia sarjoja (REL -määritysdiagnostiikka, Türkiye).
Disulfidin määrä laskettiin käyttämällä kaavaa ((TT-NT) /2).
Sitten suhteet laskettiin prosentteina
|
5 cm3 laskimoverinäyte saatiin juuri ennen anestesian induktiota ja leikkauksen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .