- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06810453
Die Auswirkungen von Sevofluran und Desfluran, die bei der Homöostase der Thioldisulfid-Homöostase bei niedriger Flussanästhesie verwendet werden
30. Januar 2025 aktualisiert von: Elzem SEN, University of Gaziantep
Die Auswirkungen von End-Tidal-kontrollierten Anästhesie mit niedrigem Fluss auf den Konsum von Anästhesiemitteln bei Wahloperationen
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Sevofluran und Desfluran zu vergleichen, die bei der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die Homöostase von Thiol-Disulfid von Patienten verwendet wurden, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig Patienten wurden eingeschlossen, die unter Vollnarkose eine elektive Total -Total -Thyreoidektomie -Operation unterzogen wurden.
Die Patienten wurden einer von 2 Gruppen zugeordnet.
Gruppe S war die Gruppe mit niedriger Fluss-Sevofluran-Anästhesie und Gruppe D war die Low-Flow-Desflurane-Gruppe.
Blutproben wurden gesammelt, um die Homöostase der Thioldisulfid präoperativ und postoperativ zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Truthahn, 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine elektive totale Thyreoidektomie unter Vollnarkose unterziehen sollten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Rauchgewohnheiten, erwartete schwierige Intubation, krankhafte Fettleibigkeit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Patienten in Schwangerschaft oder Laktationsperiode wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Sevofluran
Sevoflurane Low-Flow-Anästhesie
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Eine 5 -cm lange venöse Blutprobe wurde kurz vor der Anästhesie -Induktion und am Ende der Operation erhalten.
Low-Flow-Anästhesie, auch als Inhalationsanästhesie-Methode bekannt, ist eine Art von Anästhesie, die unter Verwendung eines semi-geschlossenen Rebating-Systems mit mindestens 50% frischem Gas durchgeführt wird.
Im Allgemeinen wird eine Anästhesie mit niedriger Fluss in Anästhesiepraktiken verwendet, da sie die Kosten senkt, die Umweltverschmutzung verhindert, die Luftfeuchtigkeit von Gasen erhöht und den Wärmeverlust verringert.
Ein weiterer wichtiger Vorteil von niedrigem Fluss besteht darin, dass es eine genauere Überwachung der Patienten erfordert, die eine frühzeitige Erkennung von Komplikationen während der Vollnarkose ermöglicht und so die Sicherheit der Patienten verbessert.
Die Bedenken hinsichtlich der in der Vergangenheit seltenen Anästhesie mit geringer Flussanästhesie wurden durch die Einführung moderner Anästhesie-Arbeitsstationen mit hoch entwickelten Überwachungs- und Sicherheitsmerkmalen angesprochen, die in den meisten Zentren weit verbreitet wurden.
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Sonstiges: Desflurane
Desflurane Low-Flow-Anästhesie
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Eine 5 -cm lange venöse Blutprobe wurde kurz vor der Anästhesie -Induktion und am Ende der Operation erhalten.
Low-Flow-Anästhesie, auch als Inhalationsanästhesie-Methode bekannt, ist eine Art von Anästhesie, die unter Verwendung eines semi-geschlossenen Rebating-Systems mit mindestens 50% frischem Gas durchgeführt wird.
Im Allgemeinen wird eine Anästhesie mit niedriger Fluss in Anästhesiepraktiken verwendet, da sie die Kosten senkt, die Umweltverschmutzung verhindert, die Luftfeuchtigkeit von Gasen erhöht und den Wärmeverlust verringert.
Ein weiterer wichtiger Vorteil von niedrigem Fluss besteht darin, dass es eine genauere Überwachung der Patienten erfordert, die eine frühzeitige Erkennung von Komplikationen während der Vollnarkose ermöglicht und so die Sicherheit der Patienten verbessert.
Die Bedenken hinsichtlich der in der Vergangenheit seltenen Anästhesie mit geringer Flussanästhesie wurden durch die Einführung moderner Anästhesie-Arbeitsstationen mit hoch entwickelten Überwachungs- und Sicherheitsmerkmalen angesprochen, die in den meisten Zentren weit verbreitet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Thiol-Disulfid-Homöostase-Parameter Messung/ Berechnung
Zeitfenster: Eine 5 -cm lange venöse Blutprobe wurde kurz vor der Anästhesie -Induktion und am Ende der Operation erhalten.
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Serum-Thiol-Disulfid-Homöostase-Parameter wurden unter Verwendung einer automatisierten Methode (3) bewertet.
Zu den Homöostaseparametern gehören Disulfid-, native Thiol- (NT )- und Gesamt -Thiol (TT) -Pegel sowie Disulfid/TT-, NT/TT- und Disulfid/NT -Verhältnisse.
Die TT- und NT -Spiegel wurden in μmol/l an einem Beckman Coulter Au480 -Analysator unter Verwendung einer kommerziellen Kits (Rel Assay Diagnostics, Türkiye) gemessen.
Die Disulfidmenge wurde unter Verwendung der Formel ((tt-nt) /2) berechnet.
Dann wurden Verhältnisse als Prozentsätze berechnet
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Eine 5 -cm lange venöse Blutprobe wurde kurz vor der Anästhesie -Induktion und am Ende der Operation erhalten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/283
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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