- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06810453
Wpływ sewofluranu i desfluranu stosowanych w znieczuleniu niskim przepływem na homeostazę disiarczkową tiolową
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Elzem SEN, University of Gaziantep
Wpływ znieczulenia o niskim przepływie na końcowym pływaniu na zużycie środka znieczulające
Badanie to miało na celu porównanie wpływu sewofluranu i desfluranu stosowanego w znieczuleniu niskiego przepływu na homeostazę disarfiku tiolowego pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględniono pięćdziesięciu pacjentów, którzy mieli ulegać planowej operacji całkowitej tarczycy w znieczuleniu ogólnym.
Pacjentów przypisano do jednej z 2 grup.
Grupa S była grupą znieczulenia sewofluranowego o niskim przepływie, a grupa D była grupą desfluranową o niskim przepływie.
Próbki krwi pobrano w celu oceny homeostazy disiarczkowej tiolowej przed operacją i po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Indyk, 5327842151
- Elzem Sen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mieli ulegać planowej całkowitej tarczycy w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z cukrzycą, uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków, nawykami palenia, oczekiwanej trudnej intubacji, chorobliwą otyłością, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, chorobą sercowo -naczyniową i pacjentów w okresie ciąży lub laktacji zostali wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sewoflurane
znieczulenie niskiego przepływu sewofluranu
|
Próbkę krwi żylnej 5 cm3 uzyskano tuż przed indukcją znieczulenia i pod koniec operacji.
Znieczulenie o niskim przepływie, znane również jako metoda znieczulenia inhalacyjnego, jest rodzajem znieczulenia, który jest wykonywany za pomocą półklosowanego systemu przerywania zawierającego co najmniej 50% świeżego gazu.
Zasadniczo znieczulenie niskiego przepływu jest stosowane w praktykach znieczulenia, ponieważ zmniejsza koszty, zapobiega zanieczyszczeniu środowiska, zwiększa wilgotność gazów i zmniejsza utratę ciepła.
Inną ważną zaletą niskiego przepływu jest to, że wymaga bliższego monitorowania pacjentów, co pozwala na wczesne wykrywanie powikłań podczas znieczulenia ogólnego, a tym samym poprawa bezpieczeństwa pacjentów.
Obawy dotyczące znieczulenia niskiego przepływu stosowane rzadko w przeszłości zostały rozwiązane przez wprowadzenie współczesnych stacji roboczych w znieczuleniu z wyrafinowanymi cechami monitorowania i bezpieczeństwa, które sprawiły, że znieczulenie niskiego przepływu były szeroko stosowane w większości centrów.
|
|
Inny: desflurane
Znieczulenie desflurane niskiego przepływu
|
Próbkę krwi żylnej 5 cm3 uzyskano tuż przed indukcją znieczulenia i pod koniec operacji.
Znieczulenie o niskim przepływie, znane również jako metoda znieczulenia inhalacyjnego, jest rodzajem znieczulenia, który jest wykonywany za pomocą półklosowanego systemu przerywania zawierającego co najmniej 50% świeżego gazu.
Zasadniczo znieczulenie niskiego przepływu jest stosowane w praktykach znieczulenia, ponieważ zmniejsza koszty, zapobiega zanieczyszczeniu środowiska, zwiększa wilgotność gazów i zmniejsza utratę ciepła.
Inną ważną zaletą niskiego przepływu jest to, że wymaga bliższego monitorowania pacjentów, co pozwala na wczesne wykrywanie powikłań podczas znieczulenia ogólnego, a tym samym poprawa bezpieczeństwa pacjentów.
Obawy dotyczące znieczulenia niskiego przepływu stosowane rzadko w przeszłości zostały rozwiązane przez wprowadzenie współczesnych stacji roboczych w znieczuleniu z wyrafinowanymi cechami monitorowania i bezpieczeństwa, które sprawiły, że znieczulenie niskiego przepływu były szeroko stosowane w większości centrów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry homeostazy homeostazy tiolowej w surowicy
Ramy czasowe: Próbkę krwi żylnej 5 cm3 uzyskano tuż przed indukcją znieczulenia i pod koniec operacji.
|
Parametry homeostazy homeostazy tiolowej w surowicy oceniono za pomocą zautomatyzowanej metody (3).
Parametry homeostazy obejmują poziomy disiarczkowe, natywne tiol (NT) i całkowitą tiol (TT) oraz stosunek disiarczkowy/TT, NT/TT oraz disiarczki/NT.
Poziomy TT i NT mierzono w μmol/L na analizatorze Beckman Coulter AU480 przy użyciu zestawów komercyjnych (Diagnostyka testu Rel, Türkiye).
Ilość disiarczku obliczono przy użyciu wzoru ((TT-NT) /2).
Następnie współczynniki obliczono jako wartości procentowe
|
Próbkę krwi żylnej 5 cm3 uzyskano tuż przed indukcją znieczulenia i pod koniec operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .