- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812663
Hodnocení některých metabolických a hematologických markerů u žen vystavených oplodnění in vitro
Asisted reprodukční technologie (ART) představují běžně využívané strategie řízení pro neplodnost s multifaktoriálními příčinami (včetně geneticky predisponovaných nemocí). Mezi uměním je nejoblíbenější oplodnění in vitro (IVF). Léčba IVF může matku předisponovat ke zvýšení rizik a komplikací během těhotenství a mohou existovat nepříznivé výsledky plodu. Hormonální terapie, včetně perorálních antikoncepčních prostředků, mohou narušit metabolismus glukózy a lipidů a podporovat inzulínovou rezistenci a zánět.
In vitro oplodnění terapie indukuje přírůstek a zhoršení hmotnosti v homeostáze glukózy, inzulínu a lipidů v neúspěšném IVF. Zlepšení homeostázy glukózy, snížení profilu štítné žlázy a zvýšení lipidového profilu v klinickém těhotenství je pravděpodobně účinku souvisejícím s těhotenstvím.
Bylo prokázáno, že hyperglykemické těhotné ženy mají vysokou prevalenci císařské řezu, předčasné porody, nízké jednominutové skóre Apgaru, syndrom respirační tísně, novorozenecká žloutenka, přijetí na novorozenecké JIP, kojence narozené velké pro gestační věk (LGA), makrosomia. Abnormální metabolismus glukózy může zvýšit riziko nepříznivých novorozeneckých výsledků u žen PCOS. Monitorování a řízení homeostázy glukózy a IR jsou nezbytnými metodami zlepšování novorozeneckých výsledků žen PCOS.
Úspěšná implantace a placentace vyžadují dobře vyvážený zánět a imunitní toleranci. Kromě bílých krvinek je velmi relevantní role krevních destiček při uvolňování mediátorů, které způsobují místní změny v zánětlivém procesu.
Zvýšené hladiny zánětlivých markerů CBC mohou mít negativní dopad na výsledky IVF u nebezních žen s UI.
Úspěšná implantace embryí vyžaduje příznivé endometrium, kvalitní embrya a delikátní koordinaci mezi embryem a endometriem. Těsně kontrolovaná zánětlivá odpověď v okně vnímavosti je nezbytná pro úspěšnou implantaci a rostoucí důkazy naznačují, že chronický zánět je spojen s RIF.
Cíl této studie -prozkoumat účinky terapií IVF na metabolické a endokrinální parametry v těhotenství pojatých IVF a její vztah k výsledku.
2- Chcete-li prozkoumat, zda by mohla existovat souvislost mezi hematologickými infrimačními markery a úspěchem oplodnění in vitro (IVF)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Asisted reprodukční technologie (ART) představují běžně využívané strategie řízení pro neplodnost s multifaktoriálními příčinami (včetně geneticky predisponovaných nemocí). Mezi uměním je nejoblíbenější oplodnění in vitro (IVF). Léčba IVF může matku předisponovat ke zvýšení rizik a komplikací během těhotenství a mohou existovat nepříznivé výsledky plodu. Hormonální terapie, včetně perorálních antikoncepčních prostředků, mohou narušit metabolismus glukózy a lipidů a podporovat inzulínovou rezistenci a zánět.
In vitro oplodnění terapie indukuje přírůstek a zhoršení hmotnosti v homeostáze glukózy, inzulínu a lipidů v neúspěšném IVF. Zlepšení homeostázy glukózy, snížení profilu štítné žlázy a zvýšení lipidového profilu v klinickém těhotenství je pravděpodobně účinku souvisejícím s těhotenstvím.
Bylo prokázáno, že hyperglykemické těhotné ženy mají vysokou prevalenci císařské řezu, předčasné porody, nízké jednominutové skóre Apgaru, syndrom respirační tísně, novorozenecká žloutenka, přijetí na novorozenecké JIP, kojence narozené velké pro gestační věk (LGA), makrosomia. Abnormální metabolismus glukózy může zvýšit riziko nepříznivých novorozeneckých výsledků u žen PCOS. Monitorování a řízení homeostázy glukózy a IR jsou nezbytnými metodami zlepšování novorozeneckých výsledků žen PCOS.
Úspěšná implantace a placentace vyžadují dobře vyvážený zánět a imunitní toleranci. Kromě bílých krvinek je velmi relevantní role krevních destiček při uvolňování mediátorů, které způsobují místní změny v zánětlivém procesu.
Zvýšené hladiny zánětlivých markerů CBC mohou mít negativní dopad na výsledky IVF u nebezních žen s UI.
Úspěšná implantace embryí vyžaduje příznivé endometrium, kvalitní embrya a delikátní koordinaci mezi embryem a endometriem. Těsně kontrolovaná zánětlivá odpověď v okně vnímavosti je nezbytná pro úspěšnou implantaci a rostoucí důkazy naznačují, že chronický zánět je spojen s RIF.
Cíl této studie -prozkoumat účinky terapií IVF na metabolické a endokrinální parametry v těhotenství pojatých IVF a její vztah k výsledku.
2- Chcete-li prozkoumat, zda by mohla existovat souvislost mezi hematologickými infrimačními markery a úspěchem oplodnění in vitro (IVF)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amal Salah Hassan Omar, residant doctor
- Telefonní číslo: +201021964949
- E-mail: amalsalah9977@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 30 let a vyšší,
- Prezentace s jakýmkoli problémem neplodnosti
- BMI 18,5-38 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Současná nebo minulá historie diabetes mellitus, dysfunkce štítné žlázy a jakýkoli jiný chronický zdravotní stav, jako je jaterní, ledvinová, respirační, hematologická a kardiovaskulární onemocnění. Mezi další kritéria pro vyloučení patřila použití jakékoli terapie, která může ovlivnit homeostázu glukózy, štítnou žlázu a/nebo lipidový profil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IVF ženy
Ženy ve věku 30 let a vyšší, představující se s jakýmkoli problémem s neplodností a BMI 18,5-38 kg/m2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny úrovně metabolických markerů
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna hladiny glukózy během těhotenského období u žen IVF
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- metabolic and hematologicalIVF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .