- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812663
Evaluación de algunos marcadores metabólicos y hematológicos en mujeres expuestas a la fertilización in vitro
Las tecnologías reproductivas asistidas (TAR) representan estrategias de gestión comúnmente utilizadas para la infertilidad con causas multifactoriales (incluidas enfermedades genéticamente predispuestas). Entre el arte, la fertilización in vitro (FIV) es la más popular. El tratamiento con FIV puede predisponer a la madre a mayores riesgos y complicaciones durante el embarazo, y puede haber resultados fetales adversos. Las terapias hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, pueden afectar el metabolismo de la glucosa y los lípidos, y promover la resistencia e inflamación de la insulina.
La terapia de fertilización in vitro induce un aumento de peso y deterioro en la homeostasis de glucosa, insulina y lípidos en la FIV fallida. La mejora de la homeostasis de la glucosa, la disminución del perfil de la tiroides y el aumento del perfil lipídico en el embarazo clínico probablemente sean un efecto relacionado con el embarazo.
Se demostró que las mujeres embarazadas hiperglucémicas tenían una alta prevalencia de cesárea, parto prematuro, bajo puntaje APGAR de un minuto, síndrome de dificultad respiratoria, ictericia neonatal, admisión a la UCI neonatal, bebés nacidos por edad gestacional (LGA), macrosomia. El metabolismo anormal de la glucosa puede aumentar el riesgo de resultados neonatales adversos en mujeres PCOS. El monitoreo y el manejo de la homeostasis de la glucosa previa y la previamente son métodos esenciales para mejorar los resultados neonatales de las mujeres PCOS.
La implantación y la placentación exitosas requieren inflamación bien equilibrada y tolerancia inmune. Además de los glóbulos blancos, el papel de las plaquetas en la liberación de mediadores que causan cambios locales en el proceso inflamatorio es muy relevante.
El aumento de los niveles de marcadores de inflamación de CBC puede tener un impacto negativo en los resultados de FIV entre las mujeres no obesas con UI.
La implantación de embriones exitosa requiere un endometrio favorable, embriones de buena calidad y una delicada coordinación entre el embrión y el endometrio. La respuesta inflamatoria estrictamente controlada en la ventana de receptividad es esencial para la implantación exitosa y la creciente evidencia sugiere que la inflamación crónica se asocia con RIF.
El objetivo de este estudio: explorar los efectos de las terapias de FIV en los parámetros metabólicos y endocrinales en el embarazo concebido por FIV y su relación con el resultado.
2- Investigar si podría haber una asociación entre los marcadores inflamatorios hematológicos y el éxito de la fertilización in vitro (FIV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las tecnologías reproductivas asistidas (TAR) representan estrategias de gestión comúnmente utilizadas para la infertilidad con causas multifactoriales (incluidas enfermedades genéticamente predispuestas). Entre el arte, la fertilización in vitro (FIV) es la más popular. El tratamiento con FIV puede predisponer a la madre a mayores riesgos y complicaciones durante el embarazo, y puede haber resultados fetales adversos. Las terapias hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, pueden afectar el metabolismo de la glucosa y los lípidos, y promover la resistencia e inflamación de la insulina.
La terapia de fertilización in vitro induce un aumento de peso y deterioro en la homeostasis de glucosa, insulina y lípidos en la FIV fallida. La mejora de la homeostasis de la glucosa, la disminución del perfil de la tiroides y el aumento del perfil lipídico en el embarazo clínico probablemente sean un efecto relacionado con el embarazo.
Se demostró que las mujeres embarazadas hiperglucémicas tenían una alta prevalencia de cesárea, parto prematuro, bajo puntaje APGAR de un minuto, síndrome de dificultad respiratoria, ictericia neonatal, admisión a la UCI neonatal, bebés nacidos por edad gestacional (LGA), macrosomia. El metabolismo anormal de la glucosa puede aumentar el riesgo de resultados neonatales adversos en mujeres PCOS. El monitoreo y el manejo de la homeostasis de la glucosa previa y la previamente son métodos esenciales para mejorar los resultados neonatales de las mujeres PCOS.
La implantación y la placentación exitosas requieren inflamación bien equilibrada y tolerancia inmune. Además de los glóbulos blancos, el papel de las plaquetas en la liberación de mediadores que causan cambios locales en el proceso inflamatorio es muy relevante.
El aumento de los niveles de marcadores de inflamación de CBC puede tener un impacto negativo en los resultados de FIV entre las mujeres no obesas con UI.
La implantación de embriones exitosa requiere un endometrio favorable, embriones de buena calidad y una delicada coordinación entre el embrión y el endometrio. La respuesta inflamatoria estrictamente controlada en la ventana de receptividad es esencial para la implantación exitosa y la creciente evidencia sugiere que la inflamación crónica se asocia con RIF.
El objetivo de este estudio: explorar los efectos de las terapias de FIV en los parámetros metabólicos y endocrinales en el embarazo concebido por FIV y su relación con el resultado.
2- Investigar si podría haber una asociación entre los marcadores inflamatorios hematológicos y el éxito de la fertilización in vitro (FIV)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal Salah Hassan Omar, residant doctor
- Número de teléfono: +201021964949
- Correo electrónico: amalsalah9977@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 años de edad o más,
- Presentar cualquier preocupación por infertilidad
- IMC 18.5-38 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Historia actual o pasada de diabetes mellitus, disfunción tiroidea y cualquier otra afección médica crónica, como enfermedad hepática, renal, respiratoria, hematológica y cardiovascular. Otros criterios de exclusión incluyeron el uso de cualquier terapia que pueda afectar la homeostasis de la glucosa, la tiroides y/o el perfil de lípidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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FIVE MUJERES
Las mujeres de 30 años de edad y más, presentando cualquier preocupación por infertilidad e IMC 18.5-38 kg/m2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el nivel de marcador metabólico
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cambio en los niveles de glucosa durante el período de embarazo en mujeres FIV
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- metabolic and hematologicalIVF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .