- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812663
Ocena niektórych markerów metabolicznych i hematologicznych u kobiet narażonych na zapłodnienie in vitro
Wspomagane technologie reprodukcyjne (ART) reprezentują powszechnie stosowane strategie zarządzania niepłodności z przyczynami wieloczynnikowymi (w tym genetycznie predysponowanymi chorobami). Wśród sztuki najpopularniejsze jest zapłodnienie in vitro (IVF). Leczenie IVF może predysponować matkę do zwiększonego ryzyka i powikłań w czasie ciąży oraz mogą wystąpić niekorzystne wyniki płodu. Terapie hormonalne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, mogą zaburzać metabolizm glukozy i lipidów oraz promować insulinooporność i stan zapalny.
Terapia nawożenia in vitro indukuje przyrost masy ciała i upośledzenie glukozy, insuliny i homeostazy lipidowej w nieudanej in vitro. Poprawa homeostazy glukozy, zmniejszenie profilu tarczycy i wzrost profilu lipidowego w ciąży klinicznej są prawdopodobnie efektem związanym z ciążą.
Udowodniono, że hiperglikemiczne kobiety w ciąży mają wysoką częstość występowania cesarskiego przekroju, porodu przedwczesnego, niskiego jednominutowego wyniku Apgar, zespołu stresu oddechowego, żółtaczki noworodka, przyjęcie na noworodkowe, niemowlęta urodzone duże dla wieku ciążowego (LGA), makrosomia. Nieprawidłowy metabolizm glukozy może zwiększyć ryzyko niepożądanych wyników noworodków u kobiet PCOS. Monitorowanie i zarządzanie homeostazą glukozy i IR są niezbędnymi metodami poprawy wyników noworodków kobiet PCOS.
Udane implantacja i łożysko wymagają dobrze zrównoważonego stanu zapalnego i tolerancji immunologicznej. Oprócz białych krwinek rola płytek krwi w uwalnianiu mediatorów, które powodują lokalne zmiany w procesie zapalnym, jest bardzo istotna.
Zwiększone poziomy markerów zapalnych CBC mogą mieć negatywny wpływ na wyniki IVF wśród kobiet niebesanych z interfejsem użytkownika.
Udana implantacja zarodka wymaga korzystnego endometrium, upodobań dobrej jakości i delikatnej koordynacji między zarodkiem a endometrium. Ścisa kontrolowana reakcja zapalna w oknie wrażliwości jest niezbędna do udanego implantacji, a rosnące dowody sugerują, że przewlekłe zapalenie jest związane z RIF.
Cel tego badania -zbadanie wpływu terapii IVF na parametry metaboliczne i endokrynujące w ciąży z IVF i jego związek z wynikiem.
2- Aby zbadać, czy może istnieć związek między hematologicznymi markerami infałatorami a sukcesem zapłodnienia in vitro (IVF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wspomagane technologie reprodukcyjne (ART) reprezentują powszechnie stosowane strategie zarządzania niepłodności z przyczynami wieloczynnikowymi (w tym genetycznie predysponowanymi chorobami). Wśród sztuki najpopularniejsze jest zapłodnienie in vitro (IVF). Leczenie IVF może predysponować matkę do zwiększonego ryzyka i powikłań w czasie ciąży oraz mogą wystąpić niekorzystne wyniki płodu. Terapie hormonalne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, mogą zaburzać metabolizm glukozy i lipidów oraz promować insulinooporność i stan zapalny.
Terapia nawożenia in vitro indukuje przyrost masy ciała i upośledzenie glukozy, insuliny i homeostazy lipidowej w nieudanej in vitro. Poprawa homeostazy glukozy, zmniejszenie profilu tarczycy i wzrost profilu lipidowego w ciąży klinicznej są prawdopodobnie efektem związanym z ciążą.
Udowodniono, że hiperglikemiczne kobiety w ciąży mają wysoką częstość występowania cesarskiego przekroju, porodu przedwczesnego, niskiego jednominutowego wyniku Apgar, zespołu stresu oddechowego, żółtaczki noworodka, przyjęcie na noworodkowe, niemowlęta urodzone duże dla wieku ciążowego (LGA), makrosomia. Nieprawidłowy metabolizm glukozy może zwiększyć ryzyko niepożądanych wyników noworodków u kobiet PCOS. Monitorowanie i zarządzanie homeostazą glukozy i IR są niezbędnymi metodami poprawy wyników noworodków kobiet PCOS.
Udane implantacja i łożysko wymagają dobrze zrównoważonego stanu zapalnego i tolerancji immunologicznej. Oprócz białych krwinek rola płytek krwi w uwalnianiu mediatorów, które powodują lokalne zmiany w procesie zapalnym, jest bardzo istotna.
Zwiększone poziomy markerów zapalnych CBC mogą mieć negatywny wpływ na wyniki IVF wśród kobiet niebesanych z interfejsem użytkownika.
Udana implantacja zarodka wymaga korzystnego endometrium, upodobań dobrej jakości i delikatnej koordynacji między zarodkiem a endometrium. Ścisa kontrolowana reakcja zapalna w oknie wrażliwości jest niezbędna do udanego implantacji, a rosnące dowody sugerują, że przewlekłe zapalenie jest związane z RIF.
Cel tego badania -zbadanie wpływu terapii IVF na parametry metaboliczne i endokrynujące w ciąży z IVF i jego związek z wynikiem.
2- Aby zbadać, czy może istnieć związek między hematologicznymi markerami infałatorami a sukcesem zapłodnienia in vitro (IVF)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amal Salah Hassan Omar, residant doctor
- Numer telefonu: +201021964949
- E-mail: amalsalah9977@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 30 lat i powyżej,
- przedstawianie wszelkich problemów z niepłodnością
- BMI 18,5-38 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Obecna lub przeszła historia cukrzycy, dysfunkcji tarczycy i wszelkich innych przewlekłych chorób, takich jak choroby wątroby, nerek, oddech, hematologiczne i sercowo -naczyniowe. Inne kryteria wykluczenia obejmowały zastosowanie każdej terapii, która może wpływać na homeostazę glukozy, profil tarczycy i/lub lipidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety IVF
Kobiety w wieku 30 lat i powyżej, z wszelkimi problemami niepłodności i BMI 18,5-38 kg/m2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu markera metabolicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zmiana poziomu glukozy w okresie ciąży u kobiet IVF
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- metabolic and hematologicalIVF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .