- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06812663
Évaluation de certains marqueurs métaboliques et hématologiques chez les femmes exposées à une fécondation in vitro
Les technologies de reproduction assistée (ART) représentent des stratégies de gestion couramment utilisées pour l'infertilité avec des causes multifactorielles (y compris les maladies génétiquement prédisposées). Parmi l'art, la fertilisation in vitro (FIV) est la plus populaire. Le traitement de la FIV peut prédisposer la mère à une augmentation des risques et des complications pendant la grossesse, et il peut y avoir des résultats fœtaux défavorables. Les thérapies hormonales, y compris les contraceptifs orales, peuvent altérer le métabolisme du glucose et des lipides et favoriser la résistance et l'inflammation de l'insuline.
La thérapie de fertilisation in vitro induit une prise de poids et une altération de l'homéostasie du glucose, de l'insuline et des lipides dans l'échec de la FIV. L'amélioration de l'homéostasie du glucose, la diminution du profil thyroïdien et l'augmentation du profil lipidique de la grossesse clinique sont probablement un effet lié à la grossesse.
Il a été prouvé que les femmes enceintes hyperglycémiques ont une prévalence élevée de césarienne, une accouchement prématuré, un faible score Apgar d'une minute, un syndrome de détresse respiratoire, un ictère néonatal, l'admission à la USI néonatale, les nourrissons nés grands pour l'âge gestationnel (LGA), la macrosomie. Le métabolisme anormal du glucose peut augmenter le risque de résultats néonatals défavorables chez les femmes du SOPK. La surveillance et la gestion de l'homéostasie du glucose préconceptionnelle et de l'IR sont des méthodes essentielles pour améliorer les résultats néonatals des femmes SOPK.
L'implantation et la placentation réussies nécessitent une inflammation bien équilibrée et une tolérance immunitaire. Outre les globules blancs, le rôle des plaquettes dans la libération de médiateurs qui provoquent des changements locaux dans le processus inflammatoire est très pertinent.
Des niveaux accrus de marqueurs d'inflammation de la CBC peuvent avoir un impact négatif sur les résultats de la FIV chez les femmes non obèses atteintes d'interface utilisateur.
L'implantation d'embryons réussie nécessite un endomètre favorable, des embryons de bonne qualité et une coordination délicate entre l'embryon et l'endomètre. La réponse inflammatoire étroitement contrôlée dans la fenêtre de la réceptivité est essentielle pour une implantation réussie et des preuves croissantes suggèrent que l'inflammation chronique est associée au RIF.
Le but de cette étude - explorer les effets des thérapies de la FIV sur les paramètres métaboliques et endocriniens dans la grossesse conçue par la FIV et sa relation avec les résultats.
2- pour déterminer s'il pourrait y avoir une association entre les marqueurs infammatoires hématologiques et le succès de la fécondation in vitro (FIV)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les technologies de reproduction assistée (ART) représentent des stratégies de gestion couramment utilisées pour l'infertilité avec des causes multifactorielles (y compris les maladies génétiquement prédisposées). Parmi l'art, la fertilisation in vitro (FIV) est la plus populaire. Le traitement de la FIV peut prédisposer la mère à une augmentation des risques et des complications pendant la grossesse, et il peut y avoir des résultats fœtaux défavorables. Les thérapies hormonales, y compris les contraceptifs orales, peuvent altérer le métabolisme du glucose et des lipides et favoriser la résistance et l'inflammation de l'insuline.
La thérapie de fertilisation in vitro induit une prise de poids et une altération de l'homéostasie du glucose, de l'insuline et des lipides dans l'échec de la FIV. L'amélioration de l'homéostasie du glucose, la diminution du profil thyroïdien et l'augmentation du profil lipidique de la grossesse clinique sont probablement un effet lié à la grossesse.
Il a été prouvé que les femmes enceintes hyperglycémiques ont une prévalence élevée de césarienne, une accouchement prématuré, un faible score Apgar d'une minute, un syndrome de détresse respiratoire, un ictère néonatal, l'admission à la USI néonatale, les nourrissons nés grands pour l'âge gestationnel (LGA), la macrosomie. Le métabolisme anormal du glucose peut augmenter le risque de résultats néonatals défavorables chez les femmes du SOPK. La surveillance et la gestion de l'homéostasie du glucose préconceptionnelle et de l'IR sont des méthodes essentielles pour améliorer les résultats néonatals des femmes SOPK.
L'implantation et la placentation réussies nécessitent une inflammation bien équilibrée et une tolérance immunitaire. Outre les globules blancs, le rôle des plaquettes dans la libération de médiateurs qui provoquent des changements locaux dans le processus inflammatoire est très pertinent.
Des niveaux accrus de marqueurs d'inflammation de la CBC peuvent avoir un impact négatif sur les résultats de la FIV chez les femmes non obèses atteintes d'interface utilisateur.
L'implantation d'embryons réussie nécessite un endomètre favorable, des embryons de bonne qualité et une coordination délicate entre l'embryon et l'endomètre. La réponse inflammatoire étroitement contrôlée dans la fenêtre de la réceptivité est essentielle pour une implantation réussie et des preuves croissantes suggèrent que l'inflammation chronique est associée au RIF.
Le but de cette étude - explorer les effets des thérapies de la FIV sur les paramètres métaboliques et endocriniens dans la grossesse conçue par la FIV et sa relation avec les résultats.
2- pour déterminer s'il pourrait y avoir une association entre les marqueurs infammatoires hématologiques et le succès de la fécondation in vitro (FIV)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amal Salah Hassan Omar, residant doctor
- Numéro de téléphone: +201021964949
- E-mail: amalsalah9977@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 30 ans et plus,
- Présenter toute préoccupation de l'infertilité
- IMC 18,5-38 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Antécédents actuels ou passés de diabète sucré, de dysfonctionnement thyroïdien et de toute autre condition médicale chronique telle que les maladies hépatiques, rénales, respiratoires, hématologiques et cardiovasculaires. D'autres critères d'exclusion comprenaient l'utilisation de toute thérapie pouvant affecter l'homéostasie du glucose, le profil thyroïdien et / ou les lipides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes de FIV
Les femmes âgées de 30 ans et plus, présentant toute préoccupation de l'infertilité et l'IMC 18,5-38 kg / m2.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le niveau du marqueur métabolique
Délai: 9 mois
|
Changement des niveaux de glucose pendant la période de grossesse dans les femmes FIV
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- metabolic and hematologicalIVF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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