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Valutazione di alcuni marcatori metabolici ed ematologici nelle donne esposte alla fecondazione in vitro

3 febbraio 2025 aggiornato da: Amal Salah Hassan Omar, Assiut University

Le tecnologie riproduttive assistite (ART) rappresentano strategie di gestione comunemente utilizzate per l'infertilità con cause multifattoriali (comprese le malattie geneticamente predisposte). Tra l'arte, la fecondazione in vitro (IVF) è la più popolare. Il trattamento con fecondazione in vitro può predisporre la madre per aumentare i rischi e le complicanze durante la gravidanza e potrebbero esserci esiti fetali avversi. Le terapie ormonali, compresi i contraccettivi orali, possono compromettere il metabolismo del glucosio e dei lipidi e promuovere la resistenza all'insulina e l'infiammazione.

La terapia di fecondazione in vitro induce l'aumento di peso e la compromissione del glucosio, dell'insulina e dell'omeostasi lipidica nella fecondazione in vitro. Il miglioramento dell'omeostasi del glucosio, la diminuzione del profilo della tiroide e l'aumento del profilo lipidico nella gravidanza clinica sono probabilmente un effetto correlato alla gravidanza.

Le donne in gravidanza iperglicemiche hanno dimostrato di avere un'alta prevalenza della sezione cesarea, consegna pretermine, punteggio di apgar a basso minuto, sindrome da distress respiratorio, ittero neonatale, ammissione all'ICU neonatale, neonati nato in grande per età gestazionale (LGA), macrosomia.presionception. Il metabolismo del glucosio anormale può aumentare il rischio di esiti neonatali avversi nelle donne della PCOS. Il monitoraggio e la gestione dell'omeostasi del glucosio preconcetto e dell'IR sono metodi essenziali per migliorare i risultati neonatali delle donne PCOS.

L'impianto e la placenta di successo richiedono un'infiammazione e una tolleranza immunitaria ben bilanciate. A parte i globuli bianchi, il ruolo delle piastrine nel rilascio di mediatori che causano cambiamenti locali nel processo infiammatorio è molto rilevante.

L'aumento dei livelli di marcatori di infiammazione della CBC può avere un impatto negativo sugli esiti della fecondazione in vitro tra le donne non obesi con UI.

L'impianto di embrioni di successo richiede un endometrio favorevole, embrioni di buona qualità e delicato coordinamento tra l'embrione ed endometrio. La risposta infiammatoria strettamente controllata nella finestra della ricettività è essenziale per l'impianto di successo e l'evidenza crescente suggerisce che l'infiammazione cronica è associata al RIF.

Lo scopo di questo studio -per esplorare gli effetti delle terapie di fecondazione in vitro sui parametri metabolici ed endocrici nella gravidanza concepita dalla fecondazione in vitro e la sua relazione con il risultato.

2- per indagare se potrebbe esserci un'associazione tra marcatori infammatori ematologici e successo in vitro (IVF)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le tecnologie riproduttive assistite (ART) rappresentano strategie di gestione comunemente utilizzate per l'infertilità con cause multifattoriali (comprese le malattie geneticamente predisposte). Tra l'arte, la fecondazione in vitro (IVF) è la più popolare. Il trattamento con fecondazione in vitro può predisporre la madre per aumentare i rischi e le complicanze durante la gravidanza e potrebbero esserci esiti fetali avversi. Le terapie ormonali, compresi i contraccettivi orali, possono compromettere il metabolismo del glucosio e dei lipidi e promuovere la resistenza all'insulina e l'infiammazione.

La terapia di fecondazione in vitro induce l'aumento di peso e la compromissione del glucosio, dell'insulina e dell'omeostasi lipidica nella fecondazione in vitro. Il miglioramento dell'omeostasi del glucosio, la diminuzione del profilo della tiroide e l'aumento del profilo lipidico nella gravidanza clinica sono probabilmente un effetto correlato alla gravidanza.

Le donne in gravidanza iperglicemiche hanno dimostrato di avere un'alta prevalenza della sezione cesarea, consegna pretermine, punteggio di apgar a basso minuto, sindrome da distress respiratorio, ittero neonatale, ammissione all'ICU neonatale, neonati nato in grande per età gestazionale (LGA), macrosomia.presionception. Il metabolismo del glucosio anormale può aumentare il rischio di esiti neonatali avversi nelle donne della PCOS. Il monitoraggio e la gestione dell'omeostasi del glucosio preconcetto e dell'IR sono metodi essenziali per migliorare i risultati neonatali delle donne PCOS.

L'impianto e la placenta di successo richiedono un'infiammazione e una tolleranza immunitaria ben bilanciate. A parte i globuli bianchi, il ruolo delle piastrine nel rilascio di mediatori che causano cambiamenti locali nel processo infiammatorio è molto rilevante.

L'aumento dei livelli di marcatori di infiammazione della CBC può avere un impatto negativo sugli esiti della fecondazione in vitro tra le donne non obesi con UI.

L'impianto di embrioni di successo richiede un endometrio favorevole, embrioni di buona qualità e delicato coordinamento tra l'embrione ed endometrio. La risposta infiammatoria strettamente controllata nella finestra della ricettività è essenziale per l'impianto di successo e l'evidenza crescente suggerisce che l'infiammazione cronica è associata al RIF.

Lo scopo di questo studio -per esplorare gli effetti delle terapie di fecondazione in vitro sui parametri metabolici ed endocrici nella gravidanza concepita dalla fecondazione in vitro e la sua relazione con il risultato.

2- per indagare se potrebbe esserci un'associazione tra marcatori infammatori ematologici e successo in vitro (IVF)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età pari o superiore a 30 anni, presentando qualsiasi preoccupazione per l'infertilità e BMI 18,5-38 kg/m2.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 30 anni
  • Presentare qualsiasi preoccupazione per l'infertilità
  • BMI 18,5-38 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Storia attuale o passata del diabete mellito, disfunzione tiroidea e qualsiasi altra condizione medica cronica come malattie epatiche, renali, respiratorie, ematologiche e cardiovascolari. Altri criteri di esclusione includevano l'uso di qualsiasi terapia che può influenzare l'omeostasi del glucosio, la tiroide e/o il profilo lipidico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne IVF
Donne di età pari o superiore a 30 anni, presentando qualsiasi preoccupazione per l'infertilità e BMI 18,5-38 kg/m2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di marcatore metabolico
Lasso di tempo: 9 mesi
cambiamento nei livelli di glucosio durante il periodo di gravidanza nelle donne della fecondazione in vitro
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • metabolic and hematologicalIVF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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