Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání clomid a lezry s Lezrou pro indukci ovulace v případě odolného proti klomidu

4. května 2026 aktualizováno: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences

RCT porovnávající účinnost kombinované terapie Lezry a Clomid versus Lezra pouze pro vyvolání ovulace u žen diagnostikovaných s polycystickým ovariálním syndromem odolným vůči klomifhenu citrátem odolným vůči klomifhenovému citrátu

Klomifen citrátový rezistentní, tj. Selhání ovulace po 6 cyklech indukčních účinků ovulace 15-40% pacientů s PCOS. Transvaginální ultrazvuk a výsledky budou zaznamenány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subfertilita je charakterizována neschopností dosáhnout početí, přestože se zapojil do pravidelného nechráněného pohlavního styku po dobu 1-2 let. PPCOS vykazuje chacteristické rysy, jako je obezita, zvýšená inzulínová rezistence doprovázená kompenzační hyperinzulinémií, oligo/anovulací a subfertity. Letrozol, inhibitor aromatázy, se objevuje jako nový lék se srovnatelnou účinností jako CC jako léčbu první linie pro indukci ovulace v případech anovulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 47080
        • HIT Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 20-40 let s historií PCOS a odolné vůči CC

Kritéria pro vyloučení:

  • Předčasná ovariální nedostatečnost
  • Manžel má oligo azoospermia
  • Hypotyreóza
  • Hyperprolaktinémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Klomifen citrát a kombinace letrozolu
Lék: Citrát a letrozol clomiphenu
Clomiphene Citrát 100mg jednou denně spolu s Letrozole 5mg do jedné skupiny a letrozole 5mg do druhé skupiny
Ostatní jména:
  • drogy
Experimentální: Skupina 2
Samotný letrozole
Lék: Citrát a letrozol clomiphenu
Clomiphene Citrát 100mg jednou denně spolu s Letrozole 5mg do jedné skupiny a letrozole 5mg do druhé skupiny
Ostatní jména:
  • drogy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat rychlost ovulace
Časové okno: 6 měsíců
Chcete -li porovnat rychlost ovulace mezi samotným letrozolem a letrozolem a CC
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HITECIMSTAXILLA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit