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Confronto di clomid e lezra con lezra per l'induzione dell'ovulazione nel caso PCOS resistente ai clomidi

4 maggio 2026 aggiornato da: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Un RCT che confronta l'efficacia di una terapia di combinazione di Lezra e Clomid contro Lezra da solo per indurre l'ovulazione nelle donne diagnosticate con sindrome ovarica policistica resistente al clomifene citrato

Resistente al citrato di clomifene, cioè l'incapacità di ovulare dopo 6 cicli di ovulazione effetti di induzione del 15-40% dei pazienti con PCOS.due gruppi di trattamento verranno controllati da soli un letrozolo di ricezione e un altro CC che riceve CC e letrozolo combinati. Verranno registrati ultrasuoni e risultati transvaginali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La subfertilità è caratterizzata dall'incapacità di raggiungere il concepimento nonostante si impegnano in normali rapporti sessuali non protetti per 1-2 anni. PCOS presenta tratti chacteristici come l'obesità, una maggiore resistenza all'insulina accompagnata da iperinsulinemia compensativa, oligo/anovulazione. Letrozolo, un inibitore dell'aromatasi emerge come un nuovo farmaco con efficacia comparabile a CC come trattamento di prima linea per indurre l'ovulazione in caso di anovulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
        • HIT Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di 20-40 anni con una storia di PCOS e resistenti a CC

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza ovarica prematura
  • Il marito ha Oligo Azoospermia
  • Ipotiroidismo
  • Iperprolattinemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Combinazione di clomifene citrato e letrozolo
Droga: Clomifene citrato e letrozolo
Clomiphene Citrato 100mg una volta al giorno insieme a Letrozole da 5mg a un gruppo e Letrozolo da 5mg a Second Group
Altri nomi:
  • droghe
Sperimentale: Gruppo 2
Letrozolo da solo
Droga: Clomifene citrato e letrozolo
Clomiphene Citrato 100mg una volta al giorno insieme a Letrozole da 5mg a un gruppo e Letrozolo da 5mg a Second Group
Altri nomi:
  • droghe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare il tasso di ovulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Per confrontare il tasso di ovulazione tra il letrozolo e il letrozolo e CC
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HITECIMSTAXILLA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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