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Comparación de Clomid y Lezra con Lezra para la inducción de ovulación en el caso PCOS resistente a los clomid

4 de mayo de 2026 actualizado por: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Un ECA que compara la efectividad de una terapia combinada de Lezra y Clomid versus Lezra solo para inducir la ovulación en mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico resistente a citrato de clomifeno

Resistente al citrato de clomifeno es decir, la falta de ovulado después de 6 ciclos de efectos de inducción de ovulación 15-40% de los pacientes con PCOS. Se formarán dos grupos de tratamiento que se formarán un letrozol recogedor y otro CC y letrozol combinado. Se registrarán ultrasonido transvaginal y resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La subfertilidad se caracteriza por la incapacidad de lograr la concepción a pesar de participar en relaciones sexuales no protectadas regulares durante 1-2 años. Los PCO exhiben rasgos chacteristas como la obesidad, la resistencia a la insulina aumentada acompañada de hiperinsulinemia compensatoria, oligo/anovulación y subfertilidad. El clippiñador de la estimulación citrada de la ovalia induca. Letrozol, un inhibidor de la aromatasa emerge como un nuevo medicamento con eficacia comparable a CC como un tratamiento de primera línea para inducir la ovulación en casos de anovulación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 47080
        • HIT Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 20-40 años con antecedentes de PCOS y resistentes a CC

Criterios de exclusión:

  • Insuficiencia ovárica prematura
  • Marido tiene oligo azoospermia
  • Hipotiroidismo
  • Hiperprolactinemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Citrato de clomifeno y combinación de letrozol
Citrato de clomifeno 100 mg una vez al día junto con letrozol 5mg a un grupo y letrozol 5mg a segundo grupo
Otros nombres:
  • drogas
Experimental: grupo 2
Letrozol solo
Citrato de clomifeno 100 mg una vez al día junto con letrozol 5mg a un grupo y letrozol 5mg a segundo grupo
Otros nombres:
  • drogas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para comparar la tasa de ovulación
Periodo de tiempo: 6 meses
Para comparar la tasa de ovulación entre el letrozol solo y el letrozol y CC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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