- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06813118
Comparación de Clomid y Lezra con Lezra para la inducción de ovulación en el caso PCOS resistente a los clomid
4 de mayo de 2026 actualizado por: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences
Un ECA que compara la efectividad de una terapia combinada de Lezra y Clomid versus Lezra solo para inducir la ovulación en mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico resistente a citrato de clomifeno
Resistente al citrato de clomifeno es decir, la falta de ovulado después de 6 ciclos de efectos de inducción de ovulación 15-40% de los pacientes con PCOS. Se formarán dos grupos de tratamiento que se formarán un letrozol recogedor y otro CC y letrozol combinado. Se registrarán ultrasonido transvaginal y resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La subfertilidad se caracteriza por la incapacidad de lograr la concepción a pesar de participar en relaciones sexuales no protectadas regulares durante 1-2 años. Los PCO exhiben rasgos chacteristas como la obesidad, la resistencia a la insulina aumentada acompañada de hiperinsulinemia compensatoria, oligo/anovulación y subfertilidad. El clippiñador de la estimulación citrada de la ovalia induca. Letrozol, un inhibidor de la aromatasa emerge como un nuevo medicamento con eficacia comparable a CC como un tratamiento de primera línea para inducir la ovulación en casos de anovulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 47080
- HIT Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20-40 años con antecedentes de PCOS y resistentes a CC
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia ovárica prematura
- Marido tiene oligo azoospermia
- Hipotiroidismo
- Hiperprolactinemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Citrato de clomifeno y combinación de letrozol
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Citrato de clomifeno 100 mg una vez al día junto con letrozol 5mg a un grupo y letrozol 5mg a segundo grupo
Otros nombres:
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Experimental: grupo 2
Letrozol solo
|
Citrato de clomifeno 100 mg una vez al día junto con letrozol 5mg a un grupo y letrozol 5mg a segundo grupo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para comparar la tasa de ovulación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para comparar la tasa de ovulación entre el letrozol solo y el letrozol y CC
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Derivados de benceno
- Nitrilos
- Triazoles
- Aguas
- Compuestos de bencilideno
- Letrozol
- Clomifeno
- Preparaciones farmacéuticas
Otros números de identificación del estudio
- HITECIMSTAXILLA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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