- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06813118
Clomidin ja Lezran vertailu Lezran kanssa ovulaation induktiota varten klomidiresistentteissä PCOS -tapauksessa
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences
RCT, jossa verrataan Lezran ja Clomidin yhdistelmähoidon tehokkuutta pelkästään lezraan ovulaation indusoimiseksi naisilla, joilla on diagnosoitu klomifeenitraattiresistentti polysystinen munasarjasioireyhtymä
Klomifeenisitraattiresistentti, ts. Ei ovulaation epäonnistuminen kuuden ovulaation induktiovaikutuksen syklin jälkeen 15-40% PCOS-potilaista. Kaksi hoitoryhmää muodostetaan yksi pelkästään letrotsoli ja toinen vastaanottava CC ja letrotsoli yhdistettynä. Transvaginaalinen ultraääni ja tulokset tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subfertiliteettille on ominaista kyvyttömyys saavuttaa käsitys huolimatta siitä, että hän sitoutuu säännölliseen suojaamattomaan seksuaaliseen kanssakäymiseen 1-2 vuoden ajan.PCOS: lla on kakteristisia piirteitä, kuten liikalihavuutta, lisääntynyt insuliiniresistenssi, johon liittyy kompensoiva hyperinsulinemia, oligo/anovulaatio ja subfertiliteetti. Letrotsoli, aromataasi -inhibiittori, ilmenee uudena lääkityksenä, jolla on vertailukelpoinen tehokkuus CC: hen ensimmäisen linjahoituksena ovulaation indusoimiseksi anovulaatiotapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
- HIT Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat naiset, joilla on PCOS-historia ja kestävä CC: lle
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
- Aviomiehellä on Oligo Azoospermia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Hyperprolaktinemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
klomifeenisitraatti- ja letrotsoliyhdistelmä
|
Clomifeenit sitraatti 100 mg kerran päivässä yhdessä letrotsolin 5 mg: n kanssa yhteen ryhmään ja letrozole 5 mg toiseen ryhmään
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
letrotsoli yksin
|
Clomifeenit sitraatti 100 mg kerran päivässä yhdessä letrotsolin 5 mg: n kanssa yhteen ryhmään ja letrozole 5 mg toiseen ryhmään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaation nopeuden vertaamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pelkästään letrotsolin ja letrotsolin ja CC: n välisen ovulaation verrata
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Bentseenijohdannaiset
- Nitriilit
- Triatsolit
- Stilbeenit
- Bentsyylideeniyhdisteet
- Letrotsoli
- Klomifeeni
- Lääkevalmisteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HITECIMSTAXILLA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .