- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813118
Porównanie klomidu i lezry z lezrą do indukcji owulacji w przypadku PCOS odpornej na klomid
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences
RCT porównujący skuteczność terapii skojarzonej lezry i klomidu w porównaniu z samym lezrą w celu indukcji owulacji u kobiet, u których zdiagnozowano obfitości cytrynianu klomifenu
Odporność na cytrynian klomifenu, tj. Nieprzestrzeganie owulacji po 6 cyklach efektów indukcji owulacji 15-40% pacjentów z PCOS. Dwupo grupy leczenia zostaną utworzone przez jedno relozol i kolejne uzupełniające CC i Letrozol połączone. Łączowe pęcherzyki i grubość endometrium zostaną sprawdzone Przezpochwowe ultradźwięki i wyniki zostaną zarejestrowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płaczowość charakteryzuje się niezdolnością do osiągnięcia poczęcia, pomimo angażowania się w regularne bezbronne stosunki seksualne przez 1-2 lata. PCO wykazują cechy do szafce, takie jak otyłość, podwyższona oporność na insulinę towarzysząca stymulacji jajnikowej kompensacyjnej. Letrozol, inhibitor aromatazy wyłania się jako nowy lek o porównywalnej skuteczności z CC jako leczenie pierwszego liniowego indukowania owulacji w przypadkach anowulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
- HIT Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w wieku 20-40 lat z historią PCOS i odporne na CC
Kryteria wykluczenia:
- Przedwczesna niewydolność jajników
- Mąż ma Oligo Azoospermia
- Niedoczynność tarczycy
- Hiperprolaktynemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
kombinacja cytrynianu i letrozolu klomifenu
|
cytrynian klomifenu 100 mg raz dziennie wraz z letrozole 5 mg do jednej grupy i letrozole 5 mg do drugiej grupy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
sam letrozole
|
cytrynian klomifenu 100 mg raz dziennie wraz z letrozole 5 mg do jednej grupy i letrozole 5 mg do drugiej grupy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać szybkość owulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby porównać szybkość owulacji między samym letrozolem a letrozolem i CC
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Torbiele jajników
- Cysty
- Zespół policystycznych jajników
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Pochodne benzenu
- Nitryle
- Triazole
- Stilbenes
- Związki benzylidenowe
- Letrozol
- Klomifen
- Przygotowania farmaceutyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- HITECIMSTAXILLA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .