Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie klomidu i lezry z lezrą do indukcji owulacji w przypadku PCOS odpornej na klomid

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences

RCT porównujący skuteczność terapii skojarzonej lezry i klomidu w porównaniu z samym lezrą w celu indukcji owulacji u kobiet, u których zdiagnozowano obfitości cytrynianu klomifenu

Odporność na cytrynian klomifenu, tj. Nieprzestrzeganie owulacji po 6 cyklach efektów indukcji owulacji 15-40% pacjentów z PCOS. Dwupo grupy leczenia zostaną utworzone przez jedno relozol i kolejne uzupełniające CC i Letrozol połączone. Łączowe pęcherzyki i grubość endometrium zostaną sprawdzone Przezpochwowe ultradźwięki i wyniki zostaną zarejestrowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Płaczowość charakteryzuje się niezdolnością do osiągnięcia poczęcia, pomimo angażowania się w regularne bezbronne stosunki seksualne przez 1-2 lata. PCO wykazują cechy do szafce, takie jak otyłość, podwyższona oporność na insulinę towarzysząca stymulacji jajnikowej kompensacyjnej. Letrozol, inhibitor aromatazy wyłania się jako nowy lek o porównywalnej skuteczności z CC jako leczenie pierwszego liniowego indukowania owulacji w przypadkach anowulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
        • HIT Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety w wieku 20-40 lat z historią PCOS i odporne na CC

Kryteria wykluczenia:

  • Przedwczesna niewydolność jajników
  • Mąż ma Oligo Azoospermia
  • Niedoczynność tarczycy
  • Hiperprolaktynemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
kombinacja cytrynianu i letrozolu klomifenu
cytrynian klomifenu 100 mg raz dziennie wraz z letrozole 5 mg do jednej grupy i letrozole 5 mg do drugiej grupy
Inne nazwy:
  • leki
Eksperymentalny: Grupa 2
sam letrozole
cytrynian klomifenu 100 mg raz dziennie wraz z letrozole 5 mg do jednej grupy i letrozole 5 mg do drugiej grupy
Inne nazwy:
  • leki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać szybkość owulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby porównać szybkość owulacji między samym letrozolem a letrozolem i CC
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj