Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Clomid og Lezra med Lezra til induktion af ægløsning i clomidresistent PCOS -sag

4. maj 2026 opdateret af: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences

En RCT, der sammenligner effektiviteten af ​​en kombinationsterapi af Lezra og clomid versus Lezra alene for at inducere ægløsning hos kvinder, der er diagnosticeret med clomiphencitratresistent polycystisk ovariesyndrom

Clomiphene citratresistent, dvs. manglende ægløsning efter 6 cyklusser med ægløsningsinduktionseffekter 15-40% af patienterne med PCOS.two-behandlingsgrupper vil blive dannet en modtagende letrozol alene, og en anden modtagende CC og letrozol kombinerede. Mammature follikler og endometrial tykkelse vil blive kontrolleret af Transvaginal ultralyd og resultater registreres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subfertilitet er kendetegnet ved manglende evne til at opnå undfangelse på trods af at de deltager i regelmæssig ubeskyttet samleje i 1-2 år. PCO'er udviser chacteristiske træk såsom fedme, øget insulinresistens ledsaget af kompenserende hyperinsulinæmi, oligo/anovulation og subfertility.clompiphene citrat inducerer ovarie stimulering. Letrozol, en aromataseinhibitor fremkommer som en ny medicin med sammenlignelig effektivitet med CC som en første linjebehandling til induktion af ægløsning i tilfælde af anovulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
        • HIT Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder på 20-40 år med en historie med PCOS og modstandsdygtige over for CC

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig ovarieinsufficiens
  • Mand har oligo azoospermia
  • Hypothyreoidisme
  • Hyperprolactinæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
clomiphene citrat og letrozol kombination
Medicin: Clomiphene citrat og letrozol
clomiphene citrat 100 mg en gang dagligt sammen med letrozol 5 mg til en gruppe og letrozole 5 mg til anden gruppe
Andre navne:
  • stoffer
Eksperimentel: gruppe 2
letrozol alene
Medicin: Clomiphene citrat og letrozol
clomiphene citrat 100 mg en gang dagligt sammen med letrozol 5 mg til en gruppe og letrozole 5 mg til anden gruppe
Andre navne:
  • stoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne ægløsningshastigheden
Tidsramme: 6 måneder
For at sammenligne ægløsningshastigheden mellem letrozol alene og letrozol og CC
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HITECIMSTAXILLA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner