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Comparação de Clomid e Lezra com Lezra para indução de ovulação no caso de PCOs resistentes a Clomid

4 de maio de 2026 atualizado por: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Um ECR comparando a eficácia de uma terapia combinada de Lezra e Clomid versus Lezra sozinha para induzir a ovulação em mulheres diagnosticadas com síndrome do ovário policístico resistente ao citrato de clomifeno

Resistente ao citrato de clomipheno, isto é, falha em ovular após 6 ciclos de efeitos de indução de ovulação 15-40% dos pacientes com SOP. Dois grupos de tratamento serão formados em um letrozol em paz e outro CC e letrozol combinados. O ultrassom transvaginal e os resultados serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A subfertilidade é caracterizada pela incapacidade de alcançar a concepção, apesar de se envolver em relações sexuais desprotegidas regulares por 1-2 anos. Os PCOs exibem características características, como obesidade, resistência à insulina aumentada acompanhada por hiperinsulinemia compensatória, olego/anovulação e subferetilidade. O letrozol, um inibidor da aromatase, surge como um novo medicamento com eficácia comparável ao CC como um tratamento de primeira linha para induzir a ovulação em casos de anovulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 47080
        • HIT Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres de 20 a 40 anos com histórico de SOP e resistentes ao CC

Critérios de exclusão:

  • Insuficiência ovariana prematura
  • Marido tem oligo azoospermia
  • Hipotireoidismo
  • Hiperprolactinemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Combinação de citrato de clomifeno e letrozol
Medicamento: Citrato de clomifeno e letrozol
Clomipheno citrato 100mg uma vez ao dia, juntamente com letrozol 5mg a um grupo e letrozol 5mg a segundo grupo
Outros nomes:
  • drogas
Experimental: Grupo 2
letrozole sozinho
Medicamento: Citrato de clomifeno e letrozol
Clomipheno citrato 100mg uma vez ao dia, juntamente com letrozol 5mg a um grupo e letrozol 5mg a segundo grupo
Outros nomes:
  • drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar a taxa de ovulação
Prazo: 6 meses
Para comparar a taxa de ovulação entre letrozol sozinha e letrozol e CC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HITEC-Institute of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HITECIMSTAXILLA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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