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Vergleich von Clomid und Lezra mit Lezra zur Ovulationsinduktion im klomidresistenten PCOS -Fall

4. Mai 2026 aktualisiert von: Rukhsana Shaheen Afzal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Eine RCT, die die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie von Lezra und Clomid mit Lezra allein vergleicht

Clomifen-Citrat-resistent, d. H. Das Versagen der Ovulation nach 6 Zyklen der Ovulationsinduktionseffekte 15-40% der Patienten mit PCOS. TWO-Behandlungsgruppen werden nur eine Erholung von Letrozol gebildet, und eine weitere Erforderungs-CC und Letrozol kombiniert. Transvaginaler Ultraschall und Ergebnisse werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Subfertilität ist durch die Unfähigkeit gekennzeichnet, eine Konzeption zu erreichen, obwohl sie 1-2 Jahre lang regelmäßig ungeschützten Geschlechtsverkehrsgeschäfte betrifft. Letrozol, ein Aromatase -Inhibitor, tritt als neuartige Medikamente mit vergleichbarer Wirksamkeit von CC als erste Linienbehandlung zur Induzierung des Ovulation bei Anovulation auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 47080
        • HIT Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen von 20 bis 40 Jahren mit einer Vorgeschichte von PCOS und resistent gegen CC

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene Ovarialinsuffizienz
  • Ehemann hat Oligo Azoospermie
  • Hypothyreose
  • Hyperprolaktinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Clomifen -Citrat und Letrozol -Kombination
Arzneimittel: Clomifen Citrat und Letrozol
Clomifen Citrat 100mg einmal täglich zusammen mit Letrozol 5 mg zu einer Gruppe und Letrozol 5 mg zur zweiten Gruppe
Andere Namen:
  • Drogen
Experimental: Gruppe 2
Letrozole allein
Arzneimittel: Clomifen Citrat und Letrozol
Clomifen Citrat 100mg einmal täglich zusammen mit Letrozol 5 mg zu einer Gruppe und Letrozol 5 mg zur zweiten Gruppe
Andere Namen:
  • Drogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Eisprungsrate zu vergleichen
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Eisprungsrate zwischen Letrozol allein und Letrozol und CC zu vergleichen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Rukhsana Shaheen Afzal, MBBS,FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HITECIMSTAXILLA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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