- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06815016
Reflexologie a mobilizace mulliganu pro osteoartrózu kolena
Účinek přidání reflexologie k mobilizaci mulliganu u pacienta s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osteoartróza kolen (OA), také známá jako degenerativní onemocnění kloubů, je obvykle výsledkem opotřebení a progresivní ztráty kloubní chrupavky. Léčba reflexologickou stimulací zvyšuje průtok krve do přidružené části orgánu nebo těla. Na druhé straně teorie nervových impulsů tvrdí, že reflexologická stimulace zvyšuje nervové spojení s odpovídajícími částmi těla. Týkající se teorie energie; Orgány a části těla jsou spojeny prostřednictvím elektromagnetických polí a že tyto cesty jsou blokovány ve stavech nemoci. Nakonec teorie kyseliny mléčné poukázal, že kyselina mléčná se hromadí na chodidlech nohou ve formě krystalů, které podporují volný oběh, a tak snižuje pravidelný tok. Účinky reflexologie nohou na zlepšení fyzických stížností na KOA. Proto byla tato studie provedena za účelem vyhodnocení účinnosti masáže reflexologie nohou na intenzitu bolesti a fyzické funkční schopnosti u pacientů s osteoartrózou kolena.
Mulliganova mobilizace s pohybem (MWM) obhajuje terapeuty-aplikované doplňkové klouzavé síly kombinované s aktivním pohybem. Cílem MWM je dosáhnout okamžité úlevy od bolesti pravděpodobně regulací nepioidních smyslových drah a korekcí mikropozitních poruch. Tyto polohové poruchy mohou být způsobeny změnami tvaru kloubních povrchů, tloušťky chrupavky, orientaci vlákniny v komplexu tobolky a směrem muskulo-denizového tahu, což způsobuje změněnou mechaniku v osteoartritických kolenou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rania a nassar, master
- Telefonní číslo: 01010618797
- E-mail: raniaanassar@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Rania a nassar, master
- Telefonní číslo: 01010618797
- E-mail: raniaanassar@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Noran a Elbehary, Professor of Physical Therapy
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mariam O Grase, Lecturer of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk větší nebo rovný 40 let.
- Index tělesné hmotnosti ≤ 30 kg/m².
- Všichni účastníci mají nedostatek vápníku
- Osteoartróza v mírné a mírné fázi ne v akutním stádiu
- Subjekty byly vybrány z obou pohlaví
Kritéria pro vyloučení:
- Trombóza hluboké žíly
- Zlomeniny
- Gangrena pacient
- Osteopenický pacient
- Kojící nebo těhotné ženy
- Rakovina
- Neurologické stavy.
- Pacienti s zraněním včetně; (léze, podvrtnutí, otevřené rány, vřed nohou nebo popálení dolních končetin), krvácení, epilepsie, nepravidelný srdeční rytmus.
- Vaskulární (antikoagulační terapie, aortální aneuryzma)
- Neurologické deficity (víceúrovňový PIVD, děložní myelopatie)
Psychologické poruchy.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reflexologie a konvenční
Léčba všech pacientů s osteoartrózou kolena třikrát týdně
|
Reflexologie jako (kolena reflexní bod, hypofýza reflexního bodu, celá páteř, oblast reflexu jater, oblast reflexu štítné žlázy) a konvenční metody jako (transccutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuková terapie a cvičení) léčba.
|
|
Experimentální: Mobilizace a konvenční mobilizace Mulligan
Léčba všech pacientů s osteoartrózou kolena třikrát týdně
|
Mobilizace mulliganu jako (boční klouzavé MWM pro flexi / prodloužení, mediální klouzání MWM pro flexi / prodloužení, samolediční klouzavé MWM pro flexi / prodloužení kolena: domácí cvičení) a konvenční metody jako (transkutánní stimulace elektrického nervu (TENS), ultrazvuková terapie a cvičení) léčba.
|
|
Experimentální: Reflexologie, mobilizace Mulligan a konvenční
Léčba všech pacientů s osteoartrózou kolena třikrát týdně
|
Mobilizace mulliganu jako (boční klouzavé MWM pro flexi / prodloužení, mediální klouzání MWM pro flexi / prodloužení, samolediční klouzavé MWM pro flexi / prodloužení kolena: domácí cvičení) a konvenční metody jako (transkutánní stimulace elektrického nervu (TENS), ultrazvuková terapie a cvičení) léčba.
Reflexologie je systematická praxe, ve které vyvíjení určitého tlaku na jakékoli konkrétní body na nohou a rukou dává dopady na zdraví souvisejících částí těla jako (kolena reflexní bod, hypofýza reflexního bodu, celá páteř, oblast reflexe jater, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast štítné žlázy, oblast reflexe játra, reflex ) Mulliganova mobilizace s pohybem (MWM) aplikujte klouzavé síly příslušenství kombinované s aktivním pohybem jako (laterální klouzání MWM pro flexi / prodloužení, mediální klouzání MWM pro flexi / prodloužení, samoledicí klouzání MWM pro flexi / prodloužení kolena: domácí cvičení)
|
|
Experimentální: Konvenční metody
Léčba všech pacientů s osteoartrózou kolena třikrát týdně
|
Konvenční metody AS (Transcutánní stimulace elektrického nervu (TENS), ultrazvuková terapie a cvičení) léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jeden měsíc
|
Skládá se z linie, obvykle 10 cm, od žádné bolesti nebo nepohodlí (nula), až po nejhorší bolest, která by se mohla cítit (10)
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: jeden měsíc
|
Poškození kolen a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) bylo vyvinuto jako prodloužení indexu osteoartrózy WOMAC s cílem vyhodnotit krátkodobé a dlouhodobé symptomy a funkci u subjektů s poraněním kolena a osteoartritidou.
KOOS drží pět samostatně skórovaných dílčích stupnic: bolest, jiné příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), fungují ve sportu a rekreaci (sport/rec) a kvalita života související s koleny (QOL)
|
jeden měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinovea
Časové okno: jeden měsíc
|
Kinovea je svobodný software, který používá virtuální goniometr k měření kloubů pro měření flexe a prodloužení ROM kolena
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noran A Elbehary, Professor of physical Therapy, basic science department, faculty of physical therapy cairo university
- Vrchní vyšetřovatel: Mariam O Grase, lecturer physical therapy, basic science department, faculty of physical therapy cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bakir E, Baglama SS. The Effect of Foot Reflexology and Knee Massage With Black Cumin Seed Oil on Knee Osteoarthritis Symptoms. Holist Nurs Pract. 2024 Dec 5. doi: 10.1097/HNP.0000000000000714. Online ahead of print.
- Bhagat M, Neelapala YVR, Gangavelli R. Immediate effects of Mulligan's techniques on pain and functional mobility in individuals with knee osteoarthritis: A randomized control trial. Physiother Res Int. 2020 Jan;25(1):e1812. doi: 10.1002/pri.1812. Epub 2019 Sep 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005479
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reflexologie a konvenční
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy