Rizikové faktory pro špatnou toleranci ureterálního dvojitého stentu (ToleJJ)
3. září 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Umístění stentu ureterálního dvojitého J jako nouzového ošetření nebo přípravy na endoskopii po kolické nefritidě je velmi časté.
Je často špatně podporován, nejčastěji mladými pacienty.
Bohatá symptomatologie souvisí s sondou odpovědnou za omezení činností, které mohou mít silný sociálně-ekonomický dopad.
Cílem této studie je identifikace prediktivních faktorů špatné tolerance.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe De Sousa, MD
- Telefonní číslo: 33+322455775
- E-mail: desousa.philippe@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Philippe De Sousa, MD
- Telefonní číslo: 33+322455775
- E-mail: desousa.philippe@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let
- pacient, který potřebuje ureterální dvojité J
Kritéria pro vyloučení:
- pacient mladší 18 let,
- Iterativní změna,
- Porozumění porozumění,
- neschopnost odpovědět na dotazník,
- odmítnutí pacienta,
- Dlouhodobý ureterální dvojitý J (více než 6 měsíců),
- aktivní rakovina.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre tolerance ureterálního dvojitého J
Časové okno: 15. den
|
Skóre tolerance ureterálního dvojitého J stentu bude stanoveno pomocí dotazníku USSQ, který umožní srovnání symptomatologie s ablací stentu a po něm
|
15. den
|
|
Skóre tolerance ureterálního dvojitého J
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre tolerance ureterálního dvojitého J stentu bude stanoveno pomocí dotazníku USSQ, který umožní srovnání symptomatologie s ablací stentu a po něm
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2020_843_0029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .