- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06815107
Risikofaktorer for dårlig tolerance for ureteral dobbelt-J-stent (ToleJJ)
3. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Placeringen af en ureteral dobbelt-J-stent som en akut behandling eller præparat til endoskopi efter koliknefritis er meget hyppig.
Det understøttes ofte dårligt, oftest af unge patienter.
En rig symptomatologi er relateret til den sonde, der er ansvarlig for en begrænsning af aktiviteter, der kan have en stærk socioøkonomisk indflydelse.
Formålet med denne undersøgelse er identifikationen af de forudsigelige faktorer for dårlig tolerance.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philippe De Sousa, MD
- Telefonnummer: 33+322455775
- E-mail: desousa.philippe@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Kontakt:
- Philippe De Sousa, MD
- Telefonnummer: 33+322455775
- E-mail: desousa.philippe@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient, der har brug for ureteral dobbelt-J-stenting
Ekskluderingskriterier:
- patient under 18 år,
- Iterativ ændring,
- forståelsesforstyrrelse,
- manglende evne til at besvare spørgeskemaet,
- afvisning af patienten,
- Langvarig ureteral dobbelt-J-stenting (mere end 6 måneder),
- aktiv kræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerance score for ureteral dobbelt-J-stent
Tidsramme: Dag 15
|
En tolerancescore for ureteral dobbelt-J-stent vil blive etableret ved hjælp af USSQ-spørgeskemaet, der tillader sammenligning af symptomatologien med og efter ablation af stenten
|
Dag 15
|
|
Tolerance score for ureteral dobbelt-J-stent
Tidsramme: 3 måneder
|
En tolerancescore for ureteral dobbelt-J-stent vil blive etableret ved hjælp af USSQ-spørgeskemaet, der tillader sammenligning af symptomatologien med og efter ablation af stenten
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2021
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .