- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06815107
Risikofaktorer for dårlig toleranse for ureteral dobbelt-j-stent (ToleJJ)
3. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plasseringen av en ureteral dobbelt-J-stent som en akuttbehandling eller preparat for endoskopi etter kolikk nefritt er veldig hyppig.
Det er ofte dårlig støttet, oftest av unge pasienter.
En rik symptomatologi er relatert til sonden som er ansvarlig for en begrensning av aktiviteter som kan ha en sterk samfunnsøkonomisk innvirkning.
Målet med denne studien er identifisering av de prediktive faktorene for dårlig toleranse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Philippe De Sousa, MD
- Telefonnummer: 33+322455775
- E-post: desousa.philippe@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
Ta kontakt med:
- Philippe De Sousa, MD
- Telefonnummer: 33+322455775
- E-post: desousa.philippe@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasient over 18 år
- pasient som trenger ureter dobbelt-j-stenting
Eksklusjonskriterier:
- pasient under 18 år,
- Iterativ endring,
- forståelsesforstyrrelse,
- Manglende evne til å svare på spørreskjemaet,
- avslag på pasienten,
- Langsiktig ureteral dobbelt-j-stenting (mer enn 6 måneder),
- aktiv kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleransescore for ureteral dobbelt-j-stent
Tidsramme: Dag 15
|
En toleransescore av ureteral dobbelt-J-stent vil bli etablert ved bruk av USSQ-spørreskjemaet som tillater sammenligning av symptomatologien med og etter ablasjon av stenten
|
Dag 15
|
|
Toleransescore for ureteral dobbelt-j-stent
Tidsramme: 3 måneder
|
En toleransescore for ureteral dobbelt-J-stent vil bli etablert ved bruk av USSQ-spørreskjemaet som tillater sammenligning av symptomatologien med og etter ablasjon av stenten
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2021
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .