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Fattori di rischio per la scarsa tolleranza dello stent a doppio j ureterale (ToleJJ)

3 settembre 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il posizionamento di uno stent a doppio J ureterale come trattamento di emergenza o preparazione per l'endoscopia dopo la nefrite colica è molto frequente. È spesso scarsamente supportato, molto spesso da giovani pazienti. Una ricca sintomatologia è correlata alla sonda responsabile di una limitazione delle attività che possono avere un forte impatto socio-economico. L'obiettivo di questo studio è l'identificazione dei fattori predittivi di scarsa tolleranza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • paziente che ha bisogno di stenting a doppio j ureterale

Criteri di esclusione:

  • paziente sotto i 18 anni,
  • Cambiamento iterativo,
  • Comprensione del disturbo,
  • incapacità di rispondere al questionario,
  • rifiuto del paziente,
  • stenting a doppio j ureterale a lungo termine (più di 6 mesi),
  • Cancro attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di tolleranza dello stent a doppio j ureterale
Lasso di tempo: Giorno 15
Verrà stabilito un punteggio di tolleranza di stent a doppio J ureterale utilizzando il questionario USSQ che consente il confronto della sintomatologia con e dopo l'ablazione dello stent
Giorno 15
Punteggio di tolleranza dello stent a doppio j ureterale
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà stabilito un punteggio di tolleranza di stent a doppio J ureterale utilizzando il questionario USSQ che consente il confronto della sintomatologia con e dopo l'ablazione dello stent
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

University Hospital, Caen
Centre Hospitalier d'Abbeville
Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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