- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06815107
Factores de riesgo para la tolerancia deficiente del stent ureteral Doble-J (ToleJJ)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La colocación de un stent ureteral doble J como tratamiento de emergencia o preparación para endoscopia después de la nefritis cólica es muy frecuente.
A menudo es mal apoyado, con mayor frecuencia por pacientes jóvenes.
Una sintomatología rica está relacionada con la investigación responsable de una limitación de actividades que pueden tener un fuerte impacto socioeconómico.
El objetivo de este estudio es la identificación de los factores predictivos de mala tolerancia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe De Sousa, MD
- Número de teléfono: 33+322455775
- Correo electrónico: desousa.philippe@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens-Picardie
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Contacto:
- Philippe De Sousa, MD
- Número de teléfono: 33+322455775
- Correo electrónico: desousa.philippe@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- paciente que necesita stent ureteral doble j
Criterios de exclusión:
- paciente menor de 18 años,
- Cambio iterativo,
- comprensión del trastorno,
- incapacidad para responder al cuestionario,
- rechazo del paciente,
- stent ureteral doble-j a largo plazo (más de 6 meses),
- Cáncer activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de tolerancia del stent ureteral Doble-J
Periodo de tiempo: Día 15
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Se establecerá una puntuación de tolerancia del stent ureteral Doble-J utilizando el cuestionario USSQ que permite la comparación de la sintomatología con y después de la ablación del stent
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Día 15
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Puntuación de tolerancia del stent ureteral Doble-J
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se establecerá una puntuación de tolerancia del stent ureteral Doble-J utilizando el cuestionario USSQ que permite la comparación de la sintomatología con y después de la ablación del stent
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .