- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06815107
Risikofaktoren für eine schlechte Toleranz des Harnleitungsdoppel-J-Stents (ToleJJ)
3. September 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Platzierung eines Ureter-Doppel-J-Stents als Notfallbehandlung oder -präparation für die Endoskopie nach Kolikennephritis ist sehr häufig.
Es wird oft schlecht unterstützt, meistens von jungen Patienten.
Eine reichhaltige Symptomatologie hängt mit der Sonde zusammen, die für eine Einschränkung von Aktivitäten verantwortlich ist, die eine starke sozioökonomische Auswirkung haben können.
Das Ziel dieser Studie ist die Identifizierung der Vorhersagefaktoren einer schlechten Toleranz.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philippe De Sousa, MD
- Telefonnummer: 33+322455775
- E-Mail: desousa.philippe@chu-amiens.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens-Picardie
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Kontakt:
- Philippe De Sousa, MD
- Telefonnummer: 33+322455775
- E-Mail: desousa.philippe@chu-amiens.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geduldig über 18 Jahre alt
- Patient, der Ureteral-Doppel-J-Stent benötigt
Ausschlusskriterien:
- geduldig unter 18 Jahren,
- Iterative Veränderung,
- Störung verstehen,
- Unfähigkeit, den Fragebogen zu beantworten,
- Ablehnung des Patienten,
- Langzeit-Ureteral-Doppel-J-Stenting (mehr als 6 Monate),
- aktiver Krebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toleranzbewertung des Ureteral-Doppel-J-Stents
Zeitfenster: Tag 15
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Ein Toleranzwert von Ureteral Double-J-Stent wird unter Verwendung des UdSQ-Fragebogens festgelegt, der den Vergleich der Symptomatik mit und nach der Ablation des Stents ermöglicht
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Tag 15
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Toleranzbewertung des Ureteral-Doppel-J-Stents
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein Toleranzwert von Ureteral Double-J-Stent wird unter Verwendung des USSQ-Fragebogens festgelegt, der den Vergleich der Symptomatik mit und nach der Ablation des Stents ermöglicht
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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