- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06815107
Fatores de risco para baixa tolerância ao stent ureteral duplo-j (ToleJJ)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A colocação de um stent ureteral duplo-j como tratamento de emergência ou preparação para endoscopia após a nefrite cólica é muito frequente.
Muitas vezes, é pouco apoiado, na maioria das vezes por pacientes jovens.
Uma rica sintomatologia está relacionada à investigação responsável por uma limitação de atividades que podem ter um forte impacto socioeconômico.
O objetivo deste estudo é a identificação dos fatores preditivos de baixa tolerância.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe De Sousa, MD
- Número de telefone: 33+322455775
- E-mail: desousa.philippe@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens-Picardie
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Contato:
- Philippe De Sousa, MD
- Número de telefone: 33+322455775
- E-mail: desousa.philippe@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente com mais de 18 anos
- paciente que precisa de stent ureteral duplo-j
Critérios de exclusão:
- paciente com menos de 18 anos,
- Mudança iterativa,
- Entendendo o distúrbio,
- incapacidade de responder ao questionário,
- recusa do paciente,
- Stenting de duplo J de longo prazo (mais de 6 meses),
- câncer ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de tolerância do stent ureteral duplo-j
Prazo: Dia 15
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Uma pontuação de tolerância do stent ureteral duplo-j será estabelecida usando o questionário USSQ, permitindo a comparação da sintomatologia com e após a ablação do stent
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Dia 15
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Pontuação de tolerância do stent ureteral duplo-j
Prazo: 3 meses
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Uma pontuação de tolerância do stent ureteral duplo-j será estabelecida usando o questionário USSQ, permitindo a comparação da sintomatologia com e após a ablação do stent
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .