Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce trvání mechanické ventilace při akutním hypoxemickém selhání respiratoty (PREMIER)

7. července 2026 aktualizováno: Jesus Villar

Predikce trvání mechanické venilalace u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním

Akutní hypoxemické respirační selhání (AHRF) je běžnou příčinou přijetí v jednotkách intenzivní péče (ICU) po celém světě. Posoudíme techniky strojového učení (ML) pro predikci delšího trvání (> nebo = až 7 dnů) mechanické ventilace (MV) u 1 241 pacientů zapsaných do studie Pandora ve Španělsku. Studie byla zaregistrována u ClinalTrials.gov (NCT03145974). Naším cílem je identifikovat model s minimálním počtem proměnných, které předpovídají trvání prodlouženého ventilace u pacientů s AHRF pomocí dat již od prvních 48 hodin pomocí algoritmů strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní hypoxemické respirační selhání (AHRF) je nejčastější příčinou přijetí v jednotkách intenzivní péče (ICU) po celém světě. Vyšetřovatelé vyhodnotí techniky hodnoty strojového učení (ML) pro predikci delšího trvání (> nebo rovnost až 7 dní) mechanické ventilace (MV) u 1 241 pacientů zapsaných do studie Pandora ve Španělsku. Jen málo studií zkoumalo predikci prodlouženého MV u pacientů s AHRF.

Pro modelové trénink a testování budou vyšetřovatelé extrahovat data z náhodných pateintů z prvních 2 dnů po diagnóze AHRF. Vyšetřovatelé měli databázi s 2 000 000 anonymizovanými a disociovanou demografií a klinicky relevantními údaji od 1 241 pacientů s AHRF z 22 nemocnic ve Španělsku. Vyšetřovatelé budou dodržovat pokyny pro stativy pro modely predikce. Vyšetřovatelé prověřují relevantní shromážděné proměnné pomocí výběru proměnné genetické algoritmy k dosažení parsimony. V datovém souboru pacientů s daty v T0, T24 a T48 použijeme pětinásobnou validaci CORSS. Pro vyhodnocení modelu použijeme 25% pacientů náhodně vybraných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1241

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Hospital Dr. Negrín

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

De-identifikovaný datový soubor inklující 1241 ventilovaných pacientů s AHRF přijatými v síti Spainisg ICU.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Enotracheální intubační mechanická ventilace
  • Poměr PAO2/FiO2 <nebo = 300 mmHg pod MV s PEEP> nebo = 5 a fio2> nebo = 0,3

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s smrtí mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Derivace/testovací kohorta
Vyšetřovatelé budou používat CHORT 75% pacientů, náhodně vybraných, s údaji v T0, T24 a T48 po diagnóze akutního hypoxemického respiračního selhání (AHRF). Budeme používat přístupy strojového učení.
Jiný: Strojové učení a logistická regrese pro kohortu a ověření pro trénink/testování
Strojové učení a logistická regrese pro ověřovací kohortu
Validace Hohort
Po diagnóze AHRF použijeme 25% neviditelných pacientů s údaji při T0, T24 a T48.
Jiný: Strojové učení a logistická regrese pro kohortu a ověření pro trénink/testování
Strojové učení a logistická regrese pro ověřovací kohortu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MV doba trvání
Časové okno: Až 100 týdnů
trvání mechanického ventilace
Až 100 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jesus Villar

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jesus Villar, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIFIISC24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Etické důvody

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit