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Prédiction de la durée de la ventilation mécanique dans une défaillance aiguë de la respiratoty hypoxémique (PREMIER)

7 juillet 2026 mis à jour par: Jesus Villar

Prédiction de la durée de la veinylation mécanique chez les patients avec une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë Approches d'apprentissage automatique

L'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF) est une cause d'admission courante dans les unités de soins intensifs (USI) dans le monde. Nous évaluerons les techniques d'apprentissage automatique (ML) pour la prédiction d'une durée prolongée (> OR = à 7 jours) de ventilation mécanique (MV) chez 1 241 patients inscrits à l'étude Pandora en Espagne. L'étude a été enregistrée auprès de ClinalTrials.gov (NCT03145974). Notre objectif est d'identifier un modèle avec le nombre minimum de variables qui prédisent la durée de la ventilation prolongée chez les patients AHRF utilisant des données dès les 48 premières heures avec des algorithmes d'apprentissage automatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF) est la cause d'admission la plus courante dans les unités de soins intensifs (UCI) dans le monde. Les enquêteurs évalueront la valeur des techniques d'apprentissage automatique (ML) pour la prédiction de la durée prolongée (> ou de l'échelle à 7 jours) de ventilation mécanique (MV) chez 1 241 patients inscrits à l'étude Pandora en Espagne. Peu d'études ont étudié la prédiction de la MV prolongée chez les patients atteints d'AHRF.

Pour la formation et les tests du modèle, les enquêteurs extraire les données de Pateints aléatoires des 2 premiers jours après le diagnostic de l'AHRF. Les enquêteurs avaient une base de données avec 2 000 000 démographies anonymisées et dissociées et des données cliniquement pertinentes de 1 241 patients atteints d'AHRF de 22 hôpitaux en Espagne. Les enquêteurs suivront les directives du trépied pour les modèles de prédiction. Les enquêteurs filtrent les variables collectées pertinentes en utilisant une sélection de variables d'algorithme génétique pour atteindre la parcimonie. Nous utiliserons 5 fois la validation CORSS dans l'ensemble de données des patients avec des données à T0, T24 et T48. Nous utiliserons 25% des patients sélectionnés au hasard pour l'évaluation du modèle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario La Paz
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35019
        • Hospital Dr. Negrín

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ensemble de données identifié en incluant 1241 patients ventilés avec AHRF admis dans un réseau d'usins ​​USI Espainisg.

La description

Critères d'inclusion:

  • intubation enotrachéale puls ventilation mécanique
  • Ratio PAO2 / FIO2 <Or = 300 mmHg sous MV avec PEEP> OR = 5 et FIO2> OR = 0,3

Critères d'exclusion:

  • Patients de mort cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de dérivation / test
Les enquêteurs utiliseront un chort de 75% des patients, sélectionnés au hasard, avec des données à T0, T24 et T48 après un diagnostic d'une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF). Nous appliquerons des approches d'apprentissage automatique.
Autre: Apprentissage automatique et régression logistique pour la cohorte de formation / test
Apprentissage automatique et régression logistique pour la cohorte de validation
Validation hohort
Nous utiliserons 25% des patients invisibles, sélectionnés au hasard, avec des données à T0, T24 et T48 après le diagnostic de l'AHRF.
Autre: Apprentissage automatique et régression logistique pour la cohorte de formation / test
Apprentissage automatique et régression logistique pour la cohorte de validation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée MV
Délai: jusqu'à 100 semaines
durée de la ventilation mécanique
jusqu'à 100 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jesus Villar

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jesus Villar, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIFIISC24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Raisons éthiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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