Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie czasu trwania wentylacji mechanicznej w ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej (PREMIER)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jesus Villar

Prognozowanie czasu trwania mechanicznej walelacji u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową

Ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa (AHRF) jest powszechną przyczyną przyjęcia w jednostkach intensywnej terapii (ICUS) na całym świecie. Ocenimy techniki uczenia maszynowego (ML) do przewidywania przedłużonego czasu trwania (> lub = 7 dni) wentylacji mechanicznej (MV) u 1241 pacjentów włączonych do badania Pandora w Hiszpanii. Badanie zostało zarejestrowane w Clinaltrials.gov (NCT03145974). Naszym celem jest zidentyfikowanie modelu z minimalną liczbą zmiennych, które przewidują czas trwania przedłużonej wentylacji u pacjentów z AHRF z wykorzystaniem danych już od pierwszych 48 godzin z algorytmami uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa (AHRF) jest najczęstszą przyczyną przyjęcia w jednostkach intensywnej terapii (ICUS) na całym świecie. Badacze ocenią wartość technik uczenia maszynowego (ML) w zakresie przewidywania przedłużonego czasu trwania (> lub wyrównania 7 dni) wentylacji mechanicznej (MV) u 1241 pacjentów włączonych do badania Pandora w Hiszpanii. Niewiele badań zbadano przewidywanie przedłużonego MV u pacjentów z AHRF.

W przypadku szkolenia i testowania modelu badacze wyodrębnią dane z losowych pateintów z pierwszych 2 dni po rozpoznaniu AHRF. Badacze mieli bazę danych z 2 000 000 anonimowych i zdysocjowanych danych demograficznych oraz klinicznie istotnymi danymi od 1 241 pacjentów z AHRF z 22 szpitali w Hiszpanii. Śledczy będą postępować zgodnie z wytycznymi statywu modeli prognoz. Badacze sprawdzą odpowiednie zebrane zmienne przy użyciu wyboru zmiennej algorytmu genetycznego w celu osiągnięcia parsimony. Będziemy używać 5-krotnej walidacji CORSS w zestawie danych pacjentów z danymi w T0, T24 i T48. Wykorzystamy 25% pacjentów losowo wybranych do oceny modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1241

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario La Paz
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
        • Hospital Dr. Negrín

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowany zestaw danych obejmujący 1241 wentylowanych pacjentów z AHRF przyjętych w sieci OIOM hiszpajskich.

Opis

Kryteria włączenia:

  • intubacja enotrochowa puls wentylacja mechaniczna
  • Stosunek PAO2/FIO2 <lub = 300 mmHg pod MV z PEEP> OR = 5 i FIO2> OR = 0,3

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z śmierci mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta pochodna/testująca
Badacze wykorzystają ChORT 75% pacjentów, losowo wybranych, z danymi w T0, T24 i T48 po zdiagnozowaniu ostrej niedotoksemicznej niewydolności oddechowej (AHRF). Zastosujemy podejścia do uczenia maszynowego.
Inny: Uczenie maszynowe i regresja logistyczna dla kohorty szkoleniowej/testowej i walidacji
Uczenie maszynowe i regresja logistyczna dla kohorty walidacyjnej
Walidacja Hohort
Użyjemy 25% niewidzialnych pacjentów, losowo wybranych, z danymi w T0, T24 i T48 po zdiagnozowaniu AHRF.
Inny: Uczenie maszynowe i regresja logistyczna dla kohorty szkoleniowej/testowej i walidacji
Uczenie maszynowe i regresja logistyczna dla kohorty walidacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania MV
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Do 100 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jesus Villar

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jesus Villar, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIFIISC24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przyczyny etyczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj