- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06815523
Forudsigelse af varigheden af mekanisk ventilation ved akut hypoxemisk respiratoti -svigt (PREMIER)
Forudsigelse af varigheden af mekanisk venylering hos patienter med akut hypoxemisk respirationssvigt USINF Machine Learning Metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut hypoxemisk respirationssvigt (AHRF) er den mest almindelige årsag til optagelse i intensivafdelinger (ICU'er) over hele verden. Undersøgere vil vurdere værdien af maskinlæringsteknikker til forudsigelse af langvarig varighed (> eller lig til 7 dage) af mekanisk ventilation (MV) hos 1.241 patienter, der er indskrevet i Pandora -undersøgelsen i Spanien. Få undersøgelser har undersøgt forudsigelsen af langvarig MV hos patienter med AHRF.
Til modeluddannelse og testning vil efterforskerne udtrække data fra tilfældige pathints fra de første 2 dage efter diagnose af AHRF. Efterforskerne havde en database med 2.000.000 anonymiseret og dissocieret demografi og klinisk relevante data fra 1.241 patienter med AHRF fra 22 hospitaler i Spanien. Undersøgere vil følge stativets retningslinjer for forudsigelsesmodeller. Undersøgere vil screente relevante indsamlede variabler ved hjælp af en genetisk algoritme -variabel valg for at opnå parsimonium. Vi vil bruge 5 gange CORSS-validering i datasættet hos patienter med data ved T0, T24 og T48. Vi vil bruge 25% af patienterne tilfældigt valgt til evaluering af modellen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Hospital Dr. Negrín
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enotracheal Intubation Puls Mekanisk ventilation
- PaO2/FiO2 -forhold <OR = 300 mmHg under MV med Peep> OR = 5 og FiO2> OR = 0,3
Ekskluderingskriterier:
- Hjernedødspatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afledning/testkohort
Undersøgere vil bruge en chort på 75% af patienterne, tilfældigt valgt, med data ved T0, T24 og T48 efter diagnose af akut hypoxemisk respirationssvigt (AHRF).
Vi anvender maskinlæringsmetoder.
|
Maskinindlæring og logistisk regression til valideringskohorten
|
|
Validering Hohort
Vi vil bruge 25% af usete patienter, tilfældigt valgt, med data ved T0, T24 og T48 efter diagnose af AHRF.
|
Maskinindlæring og logistisk regression til valideringskohorten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MV -varighed
Tidsramme: Op til 100 uger
|
Varighed af mekanisk ventilation
|
Op til 100 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jesus Villar, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Respiratorisk insufficiens
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Kunstig intelligens
- Algoritmer
- Matematiske koncepter
- Statistik som emne
- Modeller, teoretisk
- Risiko
- Sandsynlighed
- Models, Statistical
- Regression Analysis
- Machine Learning
- Logistic Models
Andre undersøgelses-id-numre
- PIFIISC24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .