Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av varigheten av mekanisk ventilasjon i akutt hypoksemisk respiratoty -svikt (PREMIER)

7. juli 2026 oppdatert av: Jesus Villar

Prediksjon av varighet av mekanisk venylering hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt usinf maskinlæring tilnærminger

Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF) er en vanlig årsak til innleggelse i intensivavdelinger (ICUs) over hele verden. Vi vil vurdere maskinlæring (ML) teknikker for prediksjon av langvarig varighet (> eller = til 7 dager) mekanisk ventilasjon (MV) hos 1 241 pasienter som er registrert i Pandora -studien i Spania. Studien ble registrert hos ClinalTrials.gov (NCT03145974). Målet vårt er å identifisere en modell med minimum antall variabler som forutsier varighet av langvarig ventilasjon hos AHRF -pasienter som bruker data så tidlig som fra de første 48 timene med maskinlæringsalgoritmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF) er den vanligste årsaken til innleggelse i intensivavdelinger (ICUs) over hele verden. Etterforskerne vil vurdere verdien av maskinlæringsteknikker (ML) for prediksjon av langvarig varighet (> eller equal til 7 dager) av mekanisk ventilasjon (MV) hos 1241 pasienter som er påmeldt i Pandora -studien i Spania. Få studier har undersøkt prediksjonen av langvarig MV hos pasienter med AHRF.

For modellopplæring og testing vil etterforskerne trekke ut data fra tilfeldige pateints fra de første 2 dagene etter diagnose av AHRF. Etterforskerne hadde en database med 2.000.000 anonymiserte og dissosierte demografi og klinisk relevante data fra 1241 pasienter med AHRF fra 22 sykehus i Spania. Etterforskerne vil følge stativretningslinjene for prediksjonsmodeller. Etterforskerne vil screene relevante innsamlede variabler ved bruk av en genetisk algoritmevariabelt utvalg for å oppnå parsimonier. Vi vil bruke 5 ganger Corss-validering i datasettet til pasienter med data ved T0, T24 og T48. Vi vil bruke 25% av pasientene tilfeldig valgt for evaluering av modellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1241

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario La Paz
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35019
        • Hospital Dr. Negrín

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De-identifisert datasett som inkluderer 1241 ventilerte pasienter med AHRF innlagt i et nettverk av Spainisg ICU-er.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enotrakeal intubasjon Puls Mekanisk ventilasjon
  • PAO2/FIO2 -forhold <eller = 300 mmHg under MV med Peep> eller = 5 og fio2> eller = 0,3

Eksklusjonskriterier:

  • Hjernedødspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avledning/testkohort
Etterforskerne vil bruke en chort på 75% av pasientene, tilfeldig valgt, med data ved T0, T24 og T48 etter diagnose av akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF). Vi vil anvende maskinlæringsmetoder.
Annen: Maskinlæring og logistisk regresjon for trenings-/testkohort og valideringskohort
Maskinlæring og logistisk regresjon for valideringskohorten
Validering HOHORT
Vi vil bruke 25% av usett pasienter, tilfeldig valgt, med data ved T0, T24 og T48 etter diagnose av AHRF.
Annen: Maskinlæring og logistisk regresjon for trenings-/testkohort og valideringskohort
Maskinlæring og logistisk regresjon for valideringskohorten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MV varighet
Tidsramme: opptil 100 uker
Varighet av mekanisk ventilasjon
opptil 100 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jesus Villar

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Etterforskere

  • Studieleder: Jesus Villar, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIFIISC24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etiske grunner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere