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Predicción de la duración de la ventilación mecánica en la falla de respiratotía hipoxémica aguda (PREMIER)

7 de julio de 2026 actualizado por: Jesus Villar

Predicción de la duración de la venilación mecánica en pacientes con enfoques de aprendizaje automático hipoxémico agudo hipoxémico

La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF) es una causa común de admisión en unidades de cuidados intensivos (UCI) en todo el mundo. Evaluaremos las técnicas de aprendizaje automático (ML) para la predicción de la duración prolongada (> o = a 7 días) de ventilación mecánica (MV) en 1,241 pacientes incluidos en el estudio de Pandora en España. El estudio se registró en clinaltrials.gov (NCT03145974). Nuestro objetivo es identificar un modelo con el número mínimo de variables que predicen la duración de la ventilación prolongada en pacientes con AHRF utilizando datos tan pronto como de las primeras 48 horas con algoritmos de aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF) es la causa más común de admisión en unidades de cuidados intensivos (UCI) en todo el mundo. Los investigadores evaluarán el valor de las técnicas de aprendizaje automático (ML) para la predicción de la duración prolongada (> o igual a 7 días) de ventilación mecánica (MV) en 1.241 pacientes inscritos en el estudio de Pandora en España. Pocos estudios han investigado la predicción de MV prolongada en pacientes con AHRF.

Para el entrenamiento y las pruebas de modelos, los investigadores extraerán datos de patadas aleatorias de los primeros 2 días después del diagnóstico de AHRF. Los investigadores tenían una base de datos con 2,000,000 de datos demográficos anonimizados y disociados y datos clínicamente relevantes de 1,241 pacientes con AHRF de 22 hospitales en España. Los investigadores seguirán las pautas del trípode para los modelos de predicción. Los investigadores detectarán variables recopiladas relevantes utilizando una selección de variables de algoritmo genético para lograr la parsimonia. Utilizaremos la validación de CORSS 5 veces en el conjunto de datos de pacientes con datos en T0, T24 y T48. Usaremos el 25% de los pacientes seleccionados al azar para la evaluación del modelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1241

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España
        • Hospital Universitario La Paz
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
        • Hospital Dr. Negrín

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Conjunto de datos no identificado que incluye 1241 pacientes ventilados con AHRF ingresados ​​en una red de Spainisg UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enotrasqueal intubación puls de ventilación mecánica
  • Relación PAO2/FIO2 <OR = 300 mmHg bajo MV con PEEP> o = 5 y FIO2> o = 0.3

Criterios de exclusión:

  • Pacientes de muerte cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de derivación/prueba
Los investigadores utilizarán un chort del 75% de los pacientes, seleccionados al azar, con datos en T0, T24 y T48 después del diagnóstico de insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF). Aplicaremos enfoques de aprendizaje automático.
Aprendizaje automático y regresión logística para la cohorte de validación
Validación Hohort
Usaremos el 25% de los pacientes invisibles, seleccionados al azar, con datos en T0, T24 y T48 después del diagnóstico de AHRF.
Aprendizaje automático y regresión logística para la cohorte de validación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de MV
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas
Duración de la ventilación mecánica
hasta 100 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jesus Villar, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Razones éticas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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