- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06815523
Predicción de la duración de la ventilación mecánica en la falla de respiratotía hipoxémica aguda (PREMIER)
Predicción de la duración de la venilación mecánica en pacientes con enfoques de aprendizaje automático hipoxémico agudo hipoxémico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF) es la causa más común de admisión en unidades de cuidados intensivos (UCI) en todo el mundo. Los investigadores evaluarán el valor de las técnicas de aprendizaje automático (ML) para la predicción de la duración prolongada (> o igual a 7 días) de ventilación mecánica (MV) en 1.241 pacientes inscritos en el estudio de Pandora en España. Pocos estudios han investigado la predicción de MV prolongada en pacientes con AHRF.
Para el entrenamiento y las pruebas de modelos, los investigadores extraerán datos de patadas aleatorias de los primeros 2 días después del diagnóstico de AHRF. Los investigadores tenían una base de datos con 2,000,000 de datos demográficos anonimizados y disociados y datos clínicamente relevantes de 1,241 pacientes con AHRF de 22 hospitales en España. Los investigadores seguirán las pautas del trípode para los modelos de predicción. Los investigadores detectarán variables recopiladas relevantes utilizando una selección de variables de algoritmo genético para lograr la parsimonia. Utilizaremos la validación de CORSS 5 veces en el conjunto de datos de pacientes con datos en T0, T24 y T48. Usaremos el 25% de los pacientes seleccionados al azar para la evaluación del modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Hospital Universitario La Paz
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
- Hospital Dr. Negrín
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enotrasqueal intubación puls de ventilación mecánica
- Relación PAO2/FIO2 <OR = 300 mmHg bajo MV con PEEP> o = 5 y FIO2> o = 0.3
Criterios de exclusión:
- Pacientes de muerte cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de derivación/prueba
Los investigadores utilizarán un chort del 75% de los pacientes, seleccionados al azar, con datos en T0, T24 y T48 después del diagnóstico de insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF).
Aplicaremos enfoques de aprendizaje automático.
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Aprendizaje automático y regresión logística para la cohorte de validación
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Validación Hohort
Usaremos el 25% de los pacientes invisibles, seleccionados al azar, con datos en T0, T24 y T48 después del diagnóstico de AHRF.
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Aprendizaje automático y regresión logística para la cohorte de validación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de MV
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas
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Duración de la ventilación mecánica
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hasta 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jesus Villar, Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Insuficiencia respiratoria
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Inteligencia artificial
- Algoritmos
- Conceptos matemáticos
- Estadísticas como tema
- Modelos, teóricos
- Riesgo
- Probabilidad
- Models, Statistical
- Regression Analysis
- Machine Learning
- Logistic Models
Otros números de identificación del estudio
- PIFIISC24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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