Předběžná explorativní studie o magnetické rezonanci vedené ultrazvukové chirurgii u refrakterní obsedantně-kompulzivní poruchy

Kritéria pro zařazení:

• Po dobu 30 dnů před zápisem zůstává typ a dávka primárních léků OCD (včetně antidepresiv a pomocných léků, jako jsou antipsychotika a tricyklická antidepresiva) nezměněn. Jiné léky na reliéfy symptomů, jako jsou léky proti úzkosti, však nejsou omezeny.
• Diagnostikována psychiatrem prostřednictvím diagnostického rozhovoru a splňovala kritéria pro OCD podle diagnostické a statistické příručky duševních poruch, páté vydání (DSM-5) po dobu nejméně pěti let; a bodování nad 28 na čínskou verzi obsedantního stupnice Yale-Brown (Y-BOC).

• Symptomy OCD ukazují omezené zlepšení s existujícími léčbami, klasifikovanými jako refrakterní podle pracovní skupiny OCD Clinical Practice Review Association Association of America (ANDAA):

  i. Dostal léčbu nejméně třemi různými antidepresivy při adekvátních dávkách a dobách.

ii. Léčba s nejméně dvěma z následujících léků po více než měsíc po dobu více než měsíců: antipsychotika, klonazepam, lithium, buspiron.

iii. Podstoupila vhodnou kognitivně-behaviorální terapii s prevencí expozice a odezvy (Ex/RP) po dobu nejméně 20 relací.

• Schopen dodržovat zaostřené ultrazvukové operační pokyny (zařízení: Zůstate MRGFUS). Během postupu musí být účastníci schopni komunikovat s lékařem a vyjádřit své smyslové zážitky (celková anestezie není nutná).
• Po vysvětlení psychiatrem a neurochirurgem účastníci poskytují informovaný souhlas a mohou dodržovat výzkumný proces a související pokyny. Během pokusu musí být účastníci schopni nezávisle stisknout tlačítko Stop-ULTRASOUND.

Kritéria pro vyloučení:

- Hlavní a potenciální fyzické podmínky, které mohou ovlivnit proces léčby: i. Kardiovaskulární nebo hemodynamické abnormality, jako je srdeční selhání, arytmie, tachykardie nebo bradykardie (> 100 bpm, <60 bpm), abnormální systolický krevní tlak (> 180 mmhg, <90 mmhg), abnormální diastolická krevní tlak), a nespíral s medializací), a nesdělil medializací), a silně medializace), a nesdělil medializaci), a nesdělil medializaci), a nespíral a nesdělil. (Diastolický krevní tlak> 100 mmHg po stabilním užívání léků). Kromě toho ti, kteří užívali léky, které ovlivňují autonomní regulaci a potenciálně ovlivňují vitální značku do šesti měsíců před léčbou (však nejsou zahrnuty antidepresiva a antipsychotika odebraná pro duševní choroby).

ii. Poruchy destiček nebo koagulace nebo v současné době užívají antikoagulační léky (např. Warfarin, Avastin).

iii. Renální dysfunkce (EGFR <30ml/min/1,73 m²) nebo v současné době podstupující hemodialýzu.

IV. Závažné infekce. v. Imunokompromizované jedinci. vi. Historie intrakraniálního krvácení, intrakraniální aneuryzmy, cerebrovaskulárních příhod do šesti měsíců nebo nádorů mozku.

vii. Neurologické poruchy: mrtvice, epilepsie, podezření na zvýšený intrakraniální tlak (IICP), Parkinsonova choroba a související poruchy (multisystémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, demence s Lewy těly, Alzheimerova choroba).

viii. Jiné klinicky hodnocené fyzické stavy, které mohou představovat významná rizika pro tělesné funkce a život během procesu léčby.

• Po vyhodnocení pacienti považováni za nevhodný pro magnetickou rezonanci zaměřený ultrazvuk, včetně pacientů s nízkým poměrem hustoty lebky (<0,4), intrakraniálních implantátů nebo struktur, které se nedokážou vyhnout energetickému absorbujícímu nebo citlivé tkáně v ultrazvukové cestě (např. Předchozí místy mozku, měničských míst, chirungových kovových klipů, vyklouznutí nebo jakýmkoli rigidním vyděšením). (Hodnocení předběžného ošetření bude zahrnovat skenování hlavy CT pro výpočet poměru hustoty lebky (SDR) pro stanovení vhodnosti pro zaměřené ultrazvukové ošetření; nízká SDR může ovlivnit účinnost léčby a zvýšit vedlejší účinky, což způsobí, že pacienta je pro léčbu nevhodným.
• Bilaterální strukturální abnormality v přední končetině vnitřní tobolky (ALIC).
• Kontraindikace k MRI nebo jejím kontrastním látkám nebo nekompatibilním kovovým implantátům v těle.
• Neschopnost dodržovat pokyny pro léčbu, nedostatek behaviorální kapacity nebo nedostatek motivace léčby.
• Hlavní psychiatrické komorbidity: Poruchy spektra schizofrenie, akutní epizody, bipolární porucha, akutní epizody, těžká demence, nevyřešená zneužívání alkoholu nebo návykových látek, nedávné sebevražedné myšlenky nebo plány.
• Těhotenství nebo kojení.
• Atrofie s pokožkou hlavy nebo potíže s hojení ran hlavy.