Alustava tutkimusmagneettiresonanssiohjattujen fokusoidun ultraäänileikkauksen tutkiminen tulenkestävässä pakko-oireisessa häiriöpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• 30 päivän ajan ennen ilmoittautumista primaaristen OCD -lääkkeiden tyyppi ja annos (mukaan lukien masennuslääkkeet ja apulääkkeet, kuten psykoosilääkkeet ja trisykliset masennuslääkkeet) pysyvät ennallaan. Muita oireenhaluisia lääkkeitä, kuten ahdistuneisuuden vastaisia ​​lääkkeitä, ei kuitenkaan ole rajoitettu.
• Psykiatrin diagnosoima diagnostisen haastattelun avulla, joka täyttää OCD-kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viidennen painon (DSM-5) mukaisesti vähintään viiden vuoden ajan; ja pisteytys yli 28 Yale-Brown-pakko-oire-asteikon (Y-Bocs) kiinalaisessa versiossa.

• OCD -oireet osoittavat rajoitettua parannusta olemassa olevien hoitomuotojen kanssa, jotka luokitellaan tulenkestäväksi Amerikan Ahdistus- ja masennusyhdistyksen (ADAA) OCD: n kliinisen käytännön tarkistamisen työryhmän mukaan:

  i. Sai hoitoa vähintään kolmella erilaisilla masennuslääkkeillä riittävällä annoksella ja kestolla.

II. Sain hoidon vähintään kahdella seuraavista lääkkeistä yli kuukauden ajan: antipsykoottiset lääkkeet, klonatsepaami, litium, buspironi.

III. Syytti asianmukainen kognitiivisen käyttäytymisterapia altistumisen ja vasteen ehkäisyn (EX/RP) kanssa vähintään 20 istunnossa.

• Pystyy noudattamaan keskittyneitä ultraääniin liittyviä toimintaohjeita (laite: Exablate MRGFUS). Menettelyn aikana osallistujien on kyettävä kommunikoimaan lääkärin kanssa ja ilmaisemaan aistinvaraisia ​​kokemuksiaan (yleistä anestesiaa ei vaadita).
• Psykiatrin ja neurokirurgin selityksen jälkeen osallistujat tarjoavat tietoisen suostumuksen ja voivat noudattaa tutkimusprosessia ja siihen liittyviä ohjeita. Kokeen aikana osallistujien on kyettävä painamaan itsenäisesti Stop-ultraäänipainiketta.

Poissulkemiskriteerit:

- Suuret ja mahdolliset fyysiset olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa hoitoprosessiin: i. Sydän- ja verisuoni- tai hemodynaamiset poikkeavuudet, kuten sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, takykardia tai bradykardia (> 100 bpm, <60 bpm), epänormaalia systolista verenpainetta (> 180 mmHg, <90 mmHg), epänormaali diastolinen verenpaine (> 180 mmHg) ja diAstroled (> 180 mmHG) ja diAsentroled (> 180 mmHG) ja diAsentroled (> 180 mMHG) ja diAsentroled -diAntroled (> 180 mmHG) ja diAsentroled (> 180 mMHG) ja diAsenting -diAsenting -verenpaine (> 180 Paine> 100 mmHg vakaan lääkityksen käytön jälkeen). Lisäksi ne, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka vaikuttavat autonomiseen säätelyyn ja vaikuttavat mahdollisesti elintärkeiden merkkien stabiilisuuteen kuuden kuukauden kuluessa ennen hoitoa (masennuslääkkeitä ja psykoosilääkkeitä, jotka on otettu mielenterveyden sairauksiin, ei kuitenkaan sisälly mukaan).

II. Verihiutale- tai hyytymishäiriöt tai tällä hetkellä antikoagulanttihoitolääkkeet (esim. Warfariini, Avastin).

III. Munuaisten toimintahäiriöt (EGFR <30ml/min/1,73 m²) tai tällä hetkellä hemodialyysi.

iv. Vakavat infektiot. v. immuunipuutteiset yksilöt. vi. Intrakraniaalisen verenvuodon, kallonsisäisen aneurysman, aivoverisuonitapahtumien historia kuuden kuukauden kuluessa tai aivokasvaimista.

vii. Neurologiset häiriöt: aivohalvaus, epilepsia, epäillään lisääntynyttä kallonsisäisen painetta (IICP), Parkinsonin tautia ja siihen liittyviä häiriöitä (monijärjestelmän surkastuminen, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, dementia Lewy -kehojen kanssa, Alzheimerin tauti).

viii. Muut kliinisesti arvioidut fysikaaliset olosuhteet, jotka voivat aiheuttaa merkittäviä riskejä kehon toimintoihin ja elämään hoitoprosessin aikana.

• Potilaat, joita ei voida soveltaa magneettiresonanssiohjattuun keskittyneeseen ultraääniin arvioinnin jälkeen, mukaan lukien potilaat, joilla on alhainen kallon tiheyssuhde (<0,4), kallonsisäisiä implantteja tai rakenteita, jotka eivät voi välttää energian imeytymistä tai herkkiä kudoksia ultraäänireitillä (esim. Aikaisemmat aivojen sidonkohdat, kirurgiset metallillipit, merkitsevä kalkifiointi, laajasti saastaminen tai minkä tahansa riidanhoito. (Esikäsittelyn arviointi sisältää pää CT-skannauksen kallon tiheyssuhteen (SDR) laskemiseksi keskittyneiden ultraäänihoidon soveltuvuuden määrittämiseksi; alhainen SDR voi vaikuttaa hoidon tehokkuuteen ja lisätä sivuvaikutuksia, mikä tekee potilasta sopimattoman hoidossa.)
• Kahdenväliset rakenteelliset poikkeavuudet sisäisen kapselin (ALIC) eturaajassa.
• MRI: n tai sen kontrastiaineen vasta -aineet tai kehon yhteensopimattomat metalliimplantit.
• Kyvyttömyys noudattaa hoito -ohjeita, käyttäytymiskyvyn puutetta tai hoidon puuttumista.
• Suurimmat psykiatriset yhdistelmät: skitsofrenia -spektrihäiriöt, akuuttit jaksot, bipolaariset häiriöt, akuuttit jaksot, vaikea dementia, ratkaisematon alkoholi tai päihteiden väärinkäyttö, viimeaikaiset itsemurha -ajatukset tai suunnitelmat.
• Raskaus tai imetys.
• Päänahan surkastuminen tai päänahan haavojen parantaminen.