Estudo explorativo preliminar de cirurgia de ultrassom focada em ressonância magnética em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo refratário

Critérios de inclusão:

• Por 30 dias antes da inscrição, o tipo e a dosagem de medicamentos primários do TOC (incluindo antidepressivos e medicamentos adjuvantes, como antipsicóticos e antidepressivos tricíclicos) permanecem inalterados. No entanto, outros medicamentos para alívio dos sintomas, como medicamentos anti-ansiedade, não são restritos.
• Diagnosticado por um psiquiatra por meio de uma entrevista de diagnóstico, atendendo aos critérios para o TOC de acordo com o manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, quinta edição (DSM-5) por pelo menos cinco anos; e pontuando acima de 28 na versão chinesa da escala compulsiva obsessiva de Yale Brown (Y-BOCs).

• Os sintomas do TOC mostram melhora limitada com os tratamentos existentes, classificados como refratários de acordo com a Força -Tarefa de Revisão da Prática Clínica do TOC da Associação de Ansiedade e Depressão da América (ADAA):

  eu. Recebeu tratamento com pelo menos três antidepressivos diferentes em doses e durações adequadas.

ii. Recebeu tratamento com pelo menos dois dos seguintes medicamentos por mais de um mês cada: antipsicóticos, clonazepam, lítio e buspirona.

iii. Foi submetido a terapia cognitivo-comportamental apropriada com exposição e prevenção de resposta (Ex/RP) por pelo menos 20 sessões.

• Capaz de cumprir as instruções operacionais relacionadas ao ultrassom focado (dispositivo: exable mRGFUS). Durante o procedimento, os participantes devem ser capazes de se comunicar com o médico e expressar suas experiências sensoriais (a anestesia geral não é necessária).
• Após a explicação de um psiquiatra e neurocirurgião, os participantes fornecem consentimento informado e podem cumprir o processo de pesquisa e as orientações relacionadas. Durante o teste, os participantes devem poder pressionar independentemente o botão Stop-UltraSound.

Critérios de exclusão:

- Condições físicas principais e potenciais que podem afetar o processo de tratamento: i. Cardiovascular or hemodynamic abnormalities, such as heart failure, arrhythmias, tachycardia or bradycardia (>100 bpm, <60 bpm), abnormal systolic blood pressure (>180 mmHg, <90 mmHg), abnormal diastolic blood pressure (>180 mmHg), and severe hypertension uncontrolled by medication (diastolic blood pressure > 100 mmHg após o uso estável de medicamentos). Além disso, aqueles que tomaram medicamentos que afetam a regulação autonômica e potencialmente afetam a estabilidade vital dos sinais dentro de seis meses antes do tratamento (no entanto, antidepressivos e antipsicóticos tomados para doenças mentais não são incluídos).

ii. Distúrbios de plaquetas ou coagulação ou atualmente tomando medicamentos anticoagulantes (por exemplo, varfarina, avastin).

iii. Disfunção renal (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) ou atualmente em hemodiálise.

4. Infecções graves. v. Indivíduos imunocomprometidos. vi. História de hemorragia intracraniana, aneurisma intracraniano, eventos cerebrovasculares dentro de seis meses ou tumores cerebrais.

vii. Distúrbios neurológicos: AVC, epilepsia, suspeita de pressão intracraniana (IICP), doença de Parkinson e distúrbios relacionados (atrofia multissistema, paralisia supranuclear progressiva, demência com corpos de Lewy, doença de Alzheimer).

viii. Outras condições físicas avaliadas clinicamente que podem representar riscos significativos para funções e vida corporais durante o processo de tratamento.

• Pacientes considerados inadequados para o ultra-som focado em ressonância magnética após a avaliação, incluindo aqueles com baixa razão de densidade de crânio (<0,4), implantes intracranianos ou estruturas que não podem evitar a absorção de energia ou os tecidos sensíveis, o caminho de rigidez, por exemplo, sites de cerementos anteriores, agradadores de metais escuros anteriores, aleijamentos de metais esclarecedores; (A avaliação pré-tratamento incluirá uma tomografia computadorizada para calcular a taxa de densidade do crânio (SDR) para determinar a adequação do tratamento com ultrassom focado; uma SDR baixa pode afetar a eficiência do tratamento e aumentar os efeitos colaterais, tornando o paciente inadequado para tratamento.)
• Anormalidades estruturais bilaterais no membro anterior da cápsula interna (ALIC).
• Contra -indicações para a ressonância magnética ou seus agentes de contraste, ou implantes metálicos incompatíveis no corpo.
• Incapacidade de cumprir as instruções de tratamento, falta de capacidade comportamental ou falta de motivação do tratamento.
• Principais comorbidades psiquiátricas: distúrbios do espectro da esquizofrenia, episódios agudos, transtorno bipolar, episódios agudos, demência grave, abuso de álcool ou substâncias não resolvidas, ideação ou planos suicidas recentes.
• Gravidez ou amamentação.
• Atrofia do couro cabeludo ou dificuldade de cicatrizar feridas no couro cabeludo.