- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06817135
Vliv scapulární stabilizační cvičení na kojení žen s nespecifickou bolestí krku
10. února 2025 aktualizováno: Saadyya Ahmed Abdalhamed Aladawi
Účelem této studie je zjistit, zda cvičení scapulární stabilizace mohou kojit ženy s nespecifickou bolestí krku snížením bolesti krku, rozsahem pohybu děložního čípku a indexem postižení krku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Nejlepší kojenecká krmiva je kojení, které má okamžité i dlouhodobé výhody pro matky, děti, životní prostředí, ekonomiku a společnost jako celek.
Matky, které ošetřují, často zažívají bolest krku.
Protože lopatka a krk jsou úzce příbuzné, u pacientů s bolestí krku je stále populárnější scapulární stabilizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saadyya A. Abdalhamed Aladawi, Asst Lect
- Telefonní číslo: 00201116364807
- E-mail: dr.saadyya@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr.Afaf M. Mahmoud Botla, Asst. Prof
- Telefonní číslo: Assistant Professor
- E-mail: drafafmohamed@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
-
Kontakt:
- Saadyya A. Aladawi, Asst Lect
- Telefonní číslo: 0020116364807
- E-mail: dr.saadyya@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Exkluzivní kojení matek s bezprostředními až šestiměsíčními kojenci.
- Pozice bilaterální kolébky je zaměstnána pacienty při ošetřovatelství.
- Pacienti měli mechanickou bolest krku.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti pod 30 kg/m²
- Pacienti mají mírnou intenzitu bolesti, v rozmezí od 3 do 7 ve vizuální analogové stupnici
- Skóre pacientů na indexu postižení krku se pohybovala od 10 do 40 z 50.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti měli předčasně narozené děti nebo děti s nízkou porod.
- těhotné pacienti
- Pacienti měli poporodní komplikace.
- Pacienti měli zánět, infekci, těžkou degeneraci, vrozenou deformitu a trauma.
- Pacienti měli smyslové abnormality nebo pozitivní motorický reflex.
- Pacienti měli rakovinu, metabolická nebo systémová onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Dostal standardní program fyzikální terapie, techniku svalové energie pro (Sternocleidomastoid, výtahové lopatky, horní lichoběžnou a pectoralis major) a rady) a rady
|
Technika svalové energie pro 1.SternCleidomastoid 2. Levator Scapulae 3. Horní lichoběžník 4. Pectoralis hlavní prostřednictvím mírných izometrických kontrakcí používá vnitřní energii svalu k prodloužení a vyvolávání relaxace autogenním inhibicí.
Ostatní jména:
Pacienti sedí se zády podporovanými polštáři.
Neoklonte se nad dítětem.
Udržujte paže podporované a nohy na zemi.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Mám stejný konvenční program fyzikální terapie plus cvičení stabilizace scapular.
|
Technika svalové energie pro 1.SternCleidomastoid 2. Levator Scapulae 3. Horní lichoběžník 4. Pectoralis hlavní prostřednictvím mírných izometrických kontrakcí používá vnitřní energii svalu k prodloužení a vyvolávání relaxace autogenním inhibicí.
Ostatní jména:
Pacienti sedí se zády podporovanými polštáři.
Neoklonte se nad dítětem.
Udržujte paže podporované a nohy na zemi.
Cvičení chladí pomocí pásma THERA, včetně vnější rotace, která je vedlejším vpřed, náchylná horizontální únos s vnější rotací a náchylných prodlužovacích cvičení pro podporu nižší lichoběžníkové a střední lichoběžníkové aktivity s minimální aktivací horní trapezius části.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční postižení krku
Časové okno: na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby
|
K posouzení funkčního postižení krku se používá arabská verze dotazníku indexu postižení krku (NDI).
Skládá se z 10 položek; Každá položka skóre od 0 do 5, kde skóre 0 označuje žádné omezení a skóre 5 označuje maximální omezení.
|
na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby
|
|
intenzita bolesti krku
Časové okno: na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby
|
Vizuální analogová stupnice VAS byla použita k posouzení intenzity bolesti krku pro obě skupiny na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby.
Je to linka 10 cm.
0 znamená žádnou barvu a 10 znamená maximální bolest a pacient si vybere bod na lince, který odráží bolest
|
na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota tlakové bolesti
Časové okno: na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby
|
Prahová hodnota lokální tlakové bolesti přes horní trapezius byl měřen pomocí tlakového algometru.
Je to přenosný digitální algometr, který lineárně reaguje na vynucení aplikací mezi 0 a 1300 kPa nebo zhruba 0 a 14 kg.
S kruhovou gumovou špičkou 1 cm² zařízení měří maximální sílu aplikovanou před subjektem slovně naznačuje, že byl dosažen prah bolesti.
|
na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby
|
Cervikální rozsah pohybu (flexe, prodloužení, boční flexe (RT & LT) a rotace (RT & LT)) se měří univerzálním goniometrem.
|
na začátku studie a po čtyřech týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Dr. Amel M. Yousef, Prof., Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Abd El-Azeim AS, Mahmoud AG, Mohamed MT, El-Khateeb YS. Impact of adding scapular stabilization to postural correctional exercises on symptomatic forward head posture: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):757-766. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07361-0. Epub 2022 Jun 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- scapular stabilization ex.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .