- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06817135
Effekt af scapular stabiliseringsøvelse på ammende kvinder med ikke-specifikke nakkesmerter
10. februar 2025 opdateret af: Saadyya Ahmed Abdalhamed Aladawi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om scapular stabiliseringsøvelser kan hjælpe med at amme kvinder med ikke-specifikke nakkesmerter ved at reducere deres nakkesmerter, cervikale bevægelsesområde og nakkehæmningsindeks.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den bedste spædbarnsfodringspraksis er amning, der har både øjeblikkelige og langsigtede fordele for mødre, babyer, miljøet, økonomien og samfundet som helhed.
Mødre, der ammer ofte, oplever nakkesmerter.
Fordi scapula og nakke er tæt forbundet, bliver scapular stabilisering mere og mere populær for patienter med nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saadyya A. Abdalhamed Aladawi, Asst Lect
- Telefonnummer: 00201116364807
- E-mail: dr.saadyya@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr.Afaf M. Mahmoud Botla, Asst. Prof
- Telefonnummer: Assistant Professor
- E-mail: drafafmohamed@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
-
Kontakt:
- Saadyya A. Aladawi, Asst Lect
- Telefonnummer: 0020116364807
- E-mail: dr.saadyya@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eksklusive ammende mødre med øjeblikkelig til 6 måneder gamle spædbørn.
- Den bilaterale vuggeposition anvendes af patienter, når de ammes.
- Patienter havde mekaniske nakkesmerter.
- Patienter med et kropsmasseindeks under 30 kg/m²
- Patienter har moderat smerteintensitet, der spænder fra 3 til 7 i den visuelle analoge skala
- Patientenes score på nakkens handicapindeks varierede fra 10 til 40 ud af 50.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter havde for tidligt babyer eller babyer med lav fødsel.
- gravide patienter
- Patienter havde postpartum -komplikationer.
- Patienter havde betændelse, infektion, alvorlig degeneration, medfødt deformitet og traumer.
- Patienter havde sensoriske abnormiteter eller en positiv motorrefleks.
- Patienter havde kræft, metaboliske eller systemiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Fik et standard fysioterapiprogram, muskelenergiteknik til (sternocleidomastoid, elevator scapulae, øvre trapezius og pectoralis major) og rådgivning
|
Muskelenergiteknik til 1.Sternocleidomastoid 2. levator scapulae 3. øvre trapezius 4. pectoralis -major gennem milde isometriske sammentrækninger, den bruger den iboende energi i en muskel til at forlænge den og inducere afslapning gennem autogen inhibering.
Andre navne:
Patienterne sidder med ryggen understøttet med puder.
Læn dig ikke over spædbarnet.
Hold armene understøttet og fødderne på jorden.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Fik det samme konventionelle fysioterapiprogram plus scapular stabiliseringsøvelser.
|
Muskelenergiteknik til 1.Sternocleidomastoid 2. levator scapulae 3. øvre trapezius 4. pectoralis -major gennem milde isometriske sammentrækninger, den bruger den iboende energi i en muskel til at forlænge den og inducere afslapning gennem autogen inhibering.
Andre navne:
Patienterne sidder med ryggen understøttet med puder.
Læn dig ikke over spædbarnet.
Hold armene understøttet og fødderne på jorden.
Cools øvelse ved hjælp af thera-båndet, herunder sideløst ekstern rotation, side-liggende flexion, tilbøjelig horisontal bortførelse med ekstern rotation og tilbøjelige udvidelsesøvelser for at fremme lavere trapezius og midterste trapezius-aktivitet med minimal aktivering af den øvre trapezius del.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel nakkehandicap
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling
|
Den arabiske version af Neck Disability Index Questionnaire (NDI) bruges til at vurdere den funktionelle nakkehæmning.
Det består af 10 varer; Hver vare scorer fra 0 til 5, hvor en score på 0 ikke angiver nogen begrænsning og en score på 5 indikerer maksimal begrænsning.
|
i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling
|
|
Halsmerterintensitet
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling
|
Den visuelle analoge skala VAS blev anvendt til at vurdere nakkesmerterintensitet for begge grupper i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling.
Det er en 10 cm linje.
0 betyder ingen maling og 10 betyder maksimal smerte, og patienten vælger et punkt på linjen, der afspejler smerten
|
i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling
|
Den lokale tryksmertergrænse over den øvre trapezius blev målt under anvendelse af et trykalgometer.
Det er et bærbart digitalt algometer, der reagerer lineært for at tvinge applikationer mellem 0 og 1300 kPa eller ca. 0 og 14 kg.
Med en 1 cm² cirkulær gummitip måler enheden den maksimale kraft, der påføres, før emnet verbalt indikerer, at smertestærsklen er nået.
|
i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling
|
Cervical bevægelsesområdet (flexion, udvidelse, lateral flexion (RT & LT) og rotation (RT & LT)) måles med et universelt goniometer.
|
i begyndelsen af undersøgelsen og efter fire ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. Dr. Amel M. Yousef, Prof., Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Abd El-Azeim AS, Mahmoud AG, Mohamed MT, El-Khateeb YS. Impact of adding scapular stabilization to postural correctional exercises on symptomatic forward head posture: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):757-766. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07361-0. Epub 2022 Jun 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- scapular stabilization ex.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .