- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06817135
Wpływ ćwiczeń stabilizacji szkaplerza na kobiety karmiące piersią z niespecyficznym bólem szyi
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Saadyya Ahmed Abdalhamed Aladawi
Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia stabilizacyjne szkaplerza mogą pomóc kobietom karmiącym piersią z niespecyficznym bólem szyi poprzez zmniejszenie bólu szyi, zakresu ruchu szyjnego i wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Najlepszą praktyką karmienia niemowląt jest karmienie piersią, które ma zarówno bezpośrednie, jak i długoterminowe korzyści dla matek, dzieci, środowiska, gospodarki i społeczeństwa jako całości.
Matki, które pielęgnują często, doświadczają bólu szyi.
Ponieważ łopatka i szyja są ściśle powiązane, stabilizacja szkaplerza staje się coraz bardziej popularna u pacjentów z bólem szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saadyya A. Abdalhamed Aladawi, Asst Lect
- Numer telefonu: 00201116364807
- E-mail: dr.saadyya@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr.Afaf M. Mahmoud Botla, Asst. Prof
- Numer telefonu: Assistant Professor
- E-mail: drafafmohamed@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
-
Kontakt:
- Saadyya A. Aladawi, Asst Lect
- Numer telefonu: 0020116364807
- E-mail: dr.saadyya@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ekskluzywne matki karmiące piersią z niemowlęciem bezpośrednio do 6-miesięcznego.
- Dwustronna pozycja kołyski jest zatrudniona przez pacjentów podczas pielęgniarstwa.
- Pacjenci mieli mechaniczny ból szyi.
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała poniżej 30 kg/m²
- Pacjenci mają umiarkowaną intensywność bólu, od 3 do 7 w wizualnej skali analogowej
- Wyniki pacjentów na wskaźniku niepełnosprawności szyi wahały się od 10 do 40 na 50.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci mieli przedwczesne dzieci lub dzieci o niskiej ważności.
- Pacjenci w ciąży
- Pacjenci mieli powikłania poporodowe.
- Pacjenci mieli zapalenie, infekcję, ciężką degenerację, deformację wrodzoną i uraz.
- Pacjenci mieli nieprawidłowości czuciowe lub dodatni odruch motoryczny.
- Pacjenci mieli choroby raka, metaboliczne lub ogólnoustrojowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Mam standardowy program fizjoterapii, technikę energii mięśni (mostkalokolodomostoid, łopatki windy, górny trapez i pectoralis major) i porady
|
Technikę energii mięśni dla 1.sterokleidomastoid 2. Łopacz z krwawienia 3. Górny Trapezus 4. Pectoralis Poprzez łagodne skurcze izometryczne, wykorzystuje energię wewnętrzną mięśnia, aby ją wydłużyć i indukować relaksację poprzez autogeniczne hamowanie.
Inne nazwy:
Pacjenci siedzą z plecami wspieranymi poduszkami.
Nie pochyl się nad niemowlęciem.
Trzymajcie ręce i stopy na ziemi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Mam ten sam konwencjonalny program fizykoterapii oraz ćwiczenia stabilizacji szkaplerza.
|
Technikę energii mięśni dla 1.sterokleidomastoid 2. Łopacz z krwawienia 3. Górny Trapezus 4. Pectoralis Poprzez łagodne skurcze izometryczne, wykorzystuje energię wewnętrzną mięśnia, aby ją wydłużyć i indukować relaksację poprzez autogeniczne hamowanie.
Inne nazwy:
Pacjenci siedzą z plecami wspieranymi poduszkami.
Nie pochyl się nad niemowlęciem.
Trzymajcie ręce i stopy na ziemi.
Ochładza się ćwiczeniami za pomocą pasma Thera, w tym obrotu zewnętrznego bocznego, zgięcia do przodu, podatnych uprowadzenia poziomego z obrotem zewnętrznym i ćwiczeniami podatnymi na promocję dolnego trapeza i środkowego trapeza z minimalną aktywacją części górnego Trapeziusa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: na początku badania i po czterech tygodniach leczenia
|
Arabska wersja kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) służy do oceny funkcjonalnej niepełnosprawności szyi.
Składa się z 10 pozycji; Każda pozycja wynika od 0 do 5, gdzie wynik 0 nie wskazuje na ograniczenie, a wynik 5 wskazuje na maksymalne ograniczenia.
|
na początku badania i po czterech tygodniach leczenia
|
|
intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: na początku badania i po czterech tygodniach leczenia
|
Wizualny VA skali analogowej zastosowano do oceny intensywności bólu szyi dla obu grup na początku badania i po czterech tygodniach leczenia.
Jest to linia 10 cm.
0 oznacza brak farby, a 10 oznacza maksymalny ból, a pacjent wybiera punkt na linii, który odzwierciedla ból
|
na początku badania i po czterech tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: na początku badania i po czterech tygodniach leczenia
|
Miejscowy próg bólu ciśnieniowego nad górnym trapezem zmierzono za pomocą algometru ciśnieniowego.
Jest to przenośny algometr cyfrowy, który reaguje liniowo, aby wymusić zastosowania między 0 a 1300 kPa lub około 0 i 14 kg.
Przy okrągłej końcówce gumowej 1 cm² urządzenie mierzy maksymalną siłę przyłożoną przed podmiotem ustnie wskazuje, że próg bólu został osiągnięty.
|
na początku badania i po czterech tygodniach leczenia
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: na początku badania i po czterech tygodniach leczenia
|
Zakres ruchu szyjki macicy (zgięcie, przedłużenie, zgięcie boczne (RT<) i obrót (RT & LT)) jest mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
na początku badania i po czterech tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Dr. Amel M. Yousef, Prof., Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Abd El-Azeim AS, Mahmoud AG, Mohamed MT, El-Khateeb YS. Impact of adding scapular stabilization to postural correctional exercises on symptomatic forward head posture: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):757-766. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07361-0. Epub 2022 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- scapular stabilization ex.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .