- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06817135
Effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulle donne che allattano con dolore al collo non specifico
10 febbraio 2025 aggiornato da: Saadyya Ahmed Abdalhamed Aladawi
Lo scopo di questo studio è determinare se gli esercizi di stabilizzazione scapolare possono aiutare le donne che allattano con dolore al collo non specifico riducendo il dolore al collo, la gamma di movimento cervicale e l'indice di disabilità del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La migliore pratica di alimentazione infantile è l'allattamento al seno, che ha vantaggi sia immediati che a lungo termine per madri, bambini, ambiente, economia e società nel suo insieme.
Le madri che allattano spesso soffrono di dolore al collo.
Poiché la scapola e il collo sono strettamente correlati, la stabilizzazione scapolare sta diventando sempre più popolare per i pazienti con dolore al collo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saadyya A. Abdalhamed Aladawi, Asst Lect
- Numero di telefono: 00201116364807
- Email: dr.saadyya@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr.Afaf M. Mahmoud Botla, Asst. Prof
- Numero di telefono: Assistant Professor
- Email: drafafmohamed@yahoo.com
Luoghi di studio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto, 12613
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
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Contatto:
- Saadyya A. Aladawi, Asst Lect
- Numero di telefono: 0020116364807
- Email: dr.saadyya@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri esclusive che allattano con neonati immediati a 6 mesi.
- La posizione della culla bilaterale è impiegata dai pazienti durante l'assistenza infermieristica.
- I pazienti avevano dolore al collo meccanico.
- Pazienti con un indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m²
- I pazienti hanno un'intensità del dolore moderata, che va da 3 a 7 sulla scala analogica visiva
- I punteggi dei pazienti sull'indice di disabilità del collo variavano da 10 a 40 su 50.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano bambini pretermine o bambini a basso peso alla nascita.
- pazienti in gravidanza
- I pazienti avevano complicanze postpartum.
- I pazienti hanno avuto infiammazione, infezione, degenerazione grave, deformità congenita e trauma.
- I pazienti avevano anomalie sensoriali o un riflesso motorio positivo.
- I pazienti avevano malattie tumorali, metaboliche o sistemiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Ho ottenuto un programma standard di terapia fisica, tecnica di energia muscolare (sternocleidomastoide, scapola ascensore, trapezio superiore e pettorale major) e consigli) e consigli)
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Tecnica di energia muscolare per 1.Sternocleidomastoid 2. Levator scapulae 3. Trapezio superiore 4. pettorale maggiore attraverso lievi contrazioni isometriche, usa l'energia intrinseca di un muscolo per allungarlo e indurre il rilassamento attraverso l'inibizione autogenica.
Altri nomi:
I pazienti siedono con le spalle supportate da cuscini.
Non appoggiarsi al bambino.
Mantieni le braccia supportate e i piedi per terra.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ho ottenuto lo stesso programma di terapia fisica convenzionale più esercizi di stabilizzazione scapolare.
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Tecnica di energia muscolare per 1.Sternocleidomastoid 2. Levator scapulae 3. Trapezio superiore 4. pettorale maggiore attraverso lievi contrazioni isometriche, usa l'energia intrinseca di un muscolo per allungarlo e indurre il rilassamento attraverso l'inibizione autogenica.
Altri nomi:
I pazienti siedono con le spalle supportate da cuscini.
Non appoggiarsi al bambino.
Mantieni le braccia supportate e i piedi per terra.
Raffredda l'esercizio utilizzando la tera-banda, tra cui la rotazione esterna svanuta, la flessione in avanti laterale, il abduzione orizzontale incline con rotazione esterna e esercizi di estensione soggetta a promuovere un trapezio inferiore e un'attività del trapezio medio con una minima attivazione della parte del trapezio superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità del collo funzionale
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento
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La versione araba del questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI) viene utilizzata per valutare la disabilità del collo funzionale.
È composto da 10 articoli; Ogni articolo punteggia da 0 a 5, in cui un punteggio di 0 indica alcuna limitazione e un punteggio di 5 indica la massima limitazione.
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All'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento
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intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento
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La scala analogica visiva VAS è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore al collo per entrambi i gruppi all'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento.
È una linea di 10 cm.
0 significa nessuna vernice e 10 significa massimo dolore e il paziente sceglie un punto sulla linea che riflette il dolore
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All'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento
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La soglia del dolore a pressione locale sul trapezio superiore è stata misurata usando un algometro di pressione.
È un algometro digitale portatile che risponde linearmente per forzare le applicazioni tra 0 e 1300 kPa, o circa 0 e 14 kg.
Con una punta di gomma circolare da 1 cm², il dispositivo misura la forza massima applicata prima che il soggetto indichi verbalmente che è stata raggiunta la soglia del dolore.
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All'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento
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gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento
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La gamma cervicale di movimento (flessione, estensione, flessione laterale (RT & LT) e rotazione (RT & LT)) viene misurata con un goniometro universale.
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All'inizio dello studio e dopo quattro settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. Dr. Amel M. Yousef, Prof., Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Abd El-Azeim AS, Mahmoud AG, Mohamed MT, El-Khateeb YS. Impact of adding scapular stabilization to postural correctional exercises on symptomatic forward head posture: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):757-766. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07361-0. Epub 2022 Jun 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- scapular stabilization ex.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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