- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06817135
Efecto del ejercicio de estabilización escapular sobre las mujeres que amamantan con dolor de cuello no específico
10 de febrero de 2025 actualizado por: Saadyya Ahmed Abdalhamed Aladawi
El propósito de este estudio es determinar si los ejercicios de estabilización escapular pueden ayudar a amamantar a las mujeres con dolor de cuello no específico al reducir el dolor de cuello, el rango de movimiento cervical y el índice de discapacidad del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La mejor práctica de alimentación para bebés es la lactancia, que tiene ventajas tanto inmediatas como a largo plazo para las madres, los bebés, el medio ambiente, la economía y la sociedad en su conjunto.
Las madres que amamantan con frecuencia experimentan dolor de cuello.
Debido a que la escápula y el cuello están estrechamente relacionados, la estabilización escapular se está volviendo cada vez más popular para los pacientes con dolor de cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saadyya A. Abdalhamed Aladawi, Asst Lect
- Número de teléfono: 00201116364807
- Correo electrónico: dr.saadyya@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Afaf M. Mahmoud Botla, Asst. Prof
- Número de teléfono: Assistant Professor
- Correo electrónico: drafafmohamed@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
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Contacto:
- Saadyya A. Aladawi, Asst Lect
- Número de teléfono: 0020116364807
- Correo electrónico: dr.saadyya@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres exclusivas de lactancia materna con bebés inmediatos a 6 meses.
- La posición de la cuna bilateral es empleada por pacientes cuando amamantan.
- Los pacientes tenían dolor mecánico de cuello.
- Pacientes con un índice de masa corporal por debajo de 30 kg/m²
- Los pacientes tienen una intensidad moderada del dolor, que varía de 3 a 7 en la escala analógica visual
- Los puntajes de los pacientes en el índice de discapacidad del cuello variaron de 10 a 40 de 50.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes tenían bebés prematuros o bebés de bajo peso al nacimiento.
- pacientes embarazadas
- Los pacientes tenían complicaciones posparto.
- Los pacientes tenían inflamación, infección, degeneración severa, deformidad congénita y trauma.
- Los pacientes tenían anormalidades sensoriales o un reflejo motor positivo.
- Los pacientes tenían enfermedades de cáncer, metabólicas o sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Obtuve un programa de fisioterapia estándar, técnica de energía muscular para (esternocleidomastoides, escápulas del ascensor, trapecio superior y pectoral) y consejos
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Técnica de energía muscular para el 1.strocleidomastoides 2. Levator Scapulae 3. Trapezio superior 4. Pectoral Mayor a través de contracciones isométricas suaves, utiliza la energía intrínseca de un músculo para alargarlo e inducir la relajación a través de la inhibición autogénica.
Otros nombres:
Los pacientes se sientan con la espalda apoyadas con almohadas.
No se incline sobre el bebé.
Mantenga los brazos sostenidos y los pies en el suelo.
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Experimental: Grupo experimental
Obtuve el mismo programa de fisioterapia convencional más ejercicios de estabilización escapular.
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Técnica de energía muscular para el 1.strocleidomastoides 2. Levator Scapulae 3. Trapezio superior 4. Pectoral Mayor a través de contracciones isométricas suaves, utiliza la energía intrínseca de un músculo para alargarlo e inducir la relajación a través de la inhibición autogénica.
Otros nombres:
Los pacientes se sientan con la espalda apoyadas con almohadas.
No se incline sobre el bebé.
Mantenga los brazos sostenidos y los pies en el suelo.
Se enfría ejercicio utilizando la banda Thera, incluida la rotación externa acelerada, la flexión delantera lateral, la abducción horizontal propensa con rotación externa y ejercicios de extensión propensos para promover una actividad de trapecio inferior y trapecio medio con una activación mínima de la parte superior del trapecio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad funcional del cuello
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento
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La versión árabe del cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI) se utiliza para evaluar la discapacidad funcional del cuello.
Consta de 10 artículos; Cada elemento puntúa de 0 a 5, donde una puntuación de 0 indica que no hay limitación y una puntuación de 5 indica la máxima limitación.
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al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento
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Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento
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La escala analógica visual VAS se usó para evaluar la intensidad del dolor de cuello para ambos grupos al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento.
Es una línea de 10 cm.
0 significa que no hay pintura y 10 significa dolor máximo y el paciente elige un punto en la línea que refleja el dolor
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al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de dolor a presión
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento
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El umbral de dolor de presión local sobre el trapecio superior se midió usando un algómetro de presión.
Es un algómetro digital portátil que responde linealmente para forzar aplicaciones entre 0 y 1300 kPa, o aproximadamente 0 y 14 kg.
Con una punta de goma circular de 1 cm², el dispositivo mide la fuerza máxima aplicada antes de que el sujeto indica verbalmente que se ha alcanzado el umbral de dolor.
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al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento
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rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento
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El rango de movimiento cervical (flexión, extensión, flexión lateral (RT & LT) y rotación (RT & LT)) se mide con un goniómetro universal.
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al comienzo del estudio y después de cuatro semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Dr. Amel M. Yousef, Prof., Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Abd El-Azeim AS, Mahmoud AG, Mohamed MT, El-Khateeb YS. Impact of adding scapular stabilization to postural correctional exercises on symptomatic forward head posture: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):757-766. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07361-0. Epub 2022 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- scapular stabilization ex.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .