- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06817135
Effekt av scapular stabiliseringstrening på ammende kvinner med ikke-spesifikk nakkesmerter
10. februar 2025 oppdatert av: Saadyya Ahmed Abdalhamed Aladawi
Hensikten med denne studien er å avgjøre om scapular stabiliseringsøvelser kan hjelpe amming av kvinner med uspesifikke nakkesmerter ved å redusere nakkesmerter, livmorhalsområdet for bevegelse og nakkedyktighetsindeks.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den beste spedbarnsfôringspraksisen er amming, som har både umiddelbare og langsiktige fordeler for mødre, babyer, miljø, økonomi og samfunnet som helhet.
Mødre som ammer ofte opplever nakkesmerter.
Fordi scapula og nakken er nært beslektet, blir scapular stabilisering mer og mer populær for pasienter med nakkesmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saadyya A. Abdalhamed Aladawi, Asst Lect
- Telefonnummer: 00201116364807
- E-post: dr.saadyya@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr.Afaf M. Mahmoud Botla, Asst. Prof
- Telefonnummer: Assistant Professor
- E-post: drafafmohamed@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy/ Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Saadyya A. Aladawi, Asst Lect
- Telefonnummer: 0020116364807
- E-post: dr.saadyya@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eksklusive ammende mødre med umiddelbare til 6 måneder gamle spedbarn.
- Den bilaterale vuggeposisjonen er ansatt av pasienter ved sykepleie.
- Pasientene hadde mekaniske nakkesmerter.
- Pasienter med en kroppsmasseindeks under 30 kg/m²
- Pasienter har moderat smerteintensitet, fra 3 til 7 på den visuelle analoge skalaen
- Pasientenes score på nakkehemming indeks varierte fra 10 til 40 av 50.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientene hadde premature babyer eller babyer med lav fødsel.
- gravide pasienter
- Pasientene hadde komplikasjoner etter fødsel.
- Pasientene hadde betennelse, infeksjon, alvorlig degenerasjon, medfødt deformitet og traumer.
- Pasientene hadde sensoriske avvik eller en positiv motorisk refleks.
- Pasientene hadde kreft, metabolske eller systemiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fikk et standard fysioterapiprogram, muskelenergiteknikk for (sternocleidomastoid, heis scapulae, øvre trapezius og pectoralis major) og råd
|
Muskelenergiteknikk for 1. -Sternocleidomastoid 2. Levator Scapulae 3. Øvre Trapezius 4. Pectoralis Major gjennom milde isometriske sammentrekninger bruker den den iboende energien til en muskel for å forlenge den og indusere avslapning gjennom autogen hemming.
Andre navn:
Pasientene sitter med ryggen støttet med puter.
Ikke lene deg over spedbarnet.
Hold armene støttet og føttene på bakken.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Fikk det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet pluss scapular stabiliseringsøvelser.
|
Muskelenergiteknikk for 1. -Sternocleidomastoid 2. Levator Scapulae 3. Øvre Trapezius 4. Pectoralis Major gjennom milde isometriske sammentrekninger bruker den den iboende energien til en muskel for å forlenge den og indusere avslapning gjennom autogen hemming.
Andre navn:
Pasientene sitter med ryggen støttet med puter.
Ikke lene deg over spedbarnet.
Hold armene støttet og føttene på bakken.
Avkjøler trening ved bruk av Thera-bandet, inkludert sidelying ekstern rotasjon, sidelliggende fremoverfleksjon, utsatt horisontal bortføring med ytre rotasjon, og utsatt forlengelsesøvelser for å fremme lavere trapezius og midtre trapezius-aktivitet med minimal aktivering av den øvre trapezius-delen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell nakke funksjonshemming
Tidsramme: ved begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling
|
Den arabiske versjonen av nakkedyktighetsindeksens spørreskjema (NDI) brukes til å vurdere funksjonshemmingshemming.
Den består av 10 varer; Hver vare score fra 0 til 5, der en poengsum på 0 indikerer ingen begrensning og en poengsum på 5 indikerer maksimal begrensning.
|
ved begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling
|
|
Hals smerteintensitet
Tidsramme: ved begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling
|
Den visuelle analoge skalaen VAS ble brukt til å vurdere nakkesmerteintensitet for begge grupper i begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling.
Det er en linje på 10 cm.
0 betyr ingen maling og 10 betyr maksimal smerte og pasienten velger et punkt på linjen som gjenspeiler smerten
|
ved begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerterskel
Tidsramme: ved begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling
|
Den lokale trykksmerterens terskel over den øvre trapezius ble målt ved bruk av et trykkalgometer.
Det er et bærbart digitalt algometer som reagerer lineært for å tvinge applikasjoner mellom 0 og 1300 kPa, eller omtrent 0 og 14 kg.
Med en 1 cm² sirkulær gummispiss måler enheten den maksimale kraften som brukes før motivet muntlig indikerer at smerteterskelen er nådd.
|
ved begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling
|
|
Livmorhalsområdet for bevegelse
Tidsramme: ved begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling
|
Cervical -området for bevegelse (fleksjon, forlengelse, lateral fleksjon (RT & lt) og rotasjon (RT & lt)) måles med et universelt goniometer.
|
ved begynnelsen av studien og etter fire ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. Dr. Amel M. Yousef, Prof., Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nitayarak H, Charntaraviroj P. Effects of scapular stabilization exercises on posture and muscle imbalances in women with upper crossed syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(6):1031-1040. doi: 10.3233/BMR-200088.
- Abd El-Azeim AS, Mahmoud AG, Mohamed MT, El-Khateeb YS. Impact of adding scapular stabilization to postural correctional exercises on symptomatic forward head posture: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):757-766. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07361-0. Epub 2022 Jun 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- scapular stabilization ex.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .