Adaptivní hluboká stimulace mozku pro zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas ke studii
2. Příznaky pohybové poruchy, které jsou navzdory nejlepší lékařské terapii dostatečně závažné, aby byla zaručena chirurgická implantace hlubokých stimulátorů mozku podle standardních klinických kritérií
3. Pacient požádal chirurgický zásah s hlubokou stimulací mozku pro jejich poruchu
4. Žádná magnetická rezonance (MR) abnormality, které naznačují alternativní diagnózu nebo kontraindikujte chirurgický zákrok
5. Absence významného kognitivního poškození (skóre 21 nebo vyšší na montrealském kognitivním hodnocení (MOCA)),
6. Podepsaný informovaný souhlas
7. Schopnost dodržovat sledovací návštěvy studia pro zaznamenávání mozku, testování adaptivní stimulace a klinické hodnocení.
8. Věk 21-75
9. Diagnóza idiopatického PD s trváním motorických příznaků po dobu 3 let nebo vyšší
10. Pacient prošel vhodnou terapií perorálními léky s nedostatečnou reliéfem, jak je stanoveno neurologem pohybu.

11. UPDRS-III skóroval léky mezi 20 a 80 a zlepšením nejméně o 30% v základní linii UPDDRS-III na skóre léku, ve srovnání se základním skóre mimo léčbu a kolísání motoru s nejméně 2 hodiny denně včas bez dyskineze nebo s ne-botherome dyskinesií.

    Nebo pacienti s PD dominantním tremorem (skóre třesu nejméně 2 na sub-skóre UPDDRS-III pro třes), odolný proti léčbě, s významným funkčním postižením navzdory maximálnímu lékařskému řízení

12. Pacienti s poškozením chůze včetně zmrazení chůze z léků.
13. Schopnost pacienta a/nebo pečovatelů dobít systém vyhodnocený všemi klinickými lékaři a studijní personál.

Kritéria pro vyloučení:

1. Koagulopatie, antikoagulační léky, nekontrolovaná hypertenze, anamnéza záchvatů, srdeční choroby nebo jiné zdravotní stavy považované za zvýšené riziko chirurgických komplikací
2. Důkaz poruchy psychogenního pohybu: motorické příznaky, které se připojují k návrhu nebo „i když jsou nepozorované“, příznaky, které jsou v průběhu času nekonzistentní nebo nesouvisí s klinickým stavem, plus další manifestací, jako jsou „falešné“ příznaky, vícenásobné somatizace nebo zjevné psychiatrické rušení.
3. Těhotenství: Všechny ženy s potenciálem nesoucí dítě budou mít před podstoupením chirurgického zákroku negativní test těhotenství v moči.
4. Významná neléčená deprese (skóre BDI-II> 20). Historie sebevražedného pokusu nebo aktivní sebevražedné myšlenky (ano na #2-5 na C-SSR)
5. Jakákoli příznaky osobnosti nebo nálady, o nichž věří, že personál studie bude narušit požadavky na studium.
6. Subjekty, které vyžadují elektrokonvulzivní terapii (ECT), opakující se transkraniální magnetickou stimulaci (RTMS) nebo diatermie
7. Implantované stimulační systémy, jako je kochleární implantát, kardiostimulátor, defibrilátor nebo neurostimulátor
8. Předchozí lebeční chirurgie
9. Zneužívání drog nebo alkoholu
10. Splňuje kritéria pro Parkinsonovu chorobu s mírným kognitivním poškozením (PD-MCI). Tato kritéria jsou výkonem více než dvou standardních odchylek pod příslušnými normami, pro testy ze dvou nebo více z těchto pěti kognitivních domén: pozornost, výkonná funkce, jazyk, paměť a visuospatiální testy.
11. Známé alergie na komponenty implantovatelného zařízení včetně titanu, polyuretanu, silikonu a nylonu.