Estimulação cerebral profunda adaptável para congelar a marcha na doença de Parkinson

Critérios de inclusão:

1. Capacidade de dar consentimento informado para o estudo
2. Sintomas do transtorno do movimento que são suficientemente graves, apesar da melhor terapia médica, para justificar a implantação cirúrgica de estimuladores cerebrais profundos de acordo com os critérios clínicos padrão
3. O paciente solicitou intervenção cirúrgica com estimulação cerebral profunda para seu distúrbio
4. Nenhuma ressonância magnética (RM) que sugerem um diagnóstico alternativo ou cirurgia contra -indicada
5. Ausência de comprometimento cognitivo significativo (pontuação de 21 ou mais na avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)),
6. Consentimento informado assinado
7. Capacidade de cumprir as visitas de acompanhamento do estudo para gravação cerebral, teste de estimulação adaptativa e avaliação clínica.
8. Idade 21-75
9. Diagnóstico de DP idiopática com duração dos sintomas motores por 3 anos ou mais
10. O paciente passou por terapia apropriada com medicamentos orais com alívio inadequado, conforme determinado por um neurologista de distúrbios do movimento.

11. O UPDRS-III pontua a medicação entre 20 e 80 e uma melhoria de pelo menos 30% no UPDRS-III da linha de base na pontuação da medicação, em comparação com a pontuação fora da medicação e flutuações motoras com pelo menos 2 horas por dia de tempo dentro sem discinesia ou com discinesia não-mais botóstica.

    Ou pacientes com DP dominante para tremor (uma pontuação de tremor de pelo menos 2 em um sub-escore UPDRS-III para tremor), resistente ao tratamento, com incapacidade funcional significativa, apesar do gerenciamento médico máximo

12. Pacientes com deficiências de marcha, incluindo congelamento da marcha, medicação.
13. Capacidade dos pacientes e/ou cuidadores de recarregar o sistema avaliado por todos os médicos e o pessoal do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Coagulopatia, medicamentos anticoagulantes, hipertensão não controlada, história de convulsões, doenças cardíacas ou outras condições médicas consideradas para colocar o paciente em risco elevado de complicações cirúrgicas
2. Evidência de um distúrbio de movimento psicogênico: sintomas motores que remetem com sugestão ou "embora não observados", sintomas que são inconsistentes ao longo do tempo ou incongruentes com a condição clínica, além de outras manifestação como sinais "falsos", múltiplas somatizações ou perturbações psiquiátricas óbvias.
3. Gravidez: Todas as mulheres de potencial de composição de crianças terão um teste negativo de gravidez na urina antes de passar por seu procedimento cirúrgico.
4. Depressão não tratada significativa (pontuação BDI-II> 20). História de tentativa suicida ou ideação suicida ativa (sim a #2-5 no C-SSRS)
5. Qualquer personalidade ou sintoma de humor que o pessoal do estudo acredite que interfira nos requisitos de estudo.
6. Indivíduos que requerem terapia eletroconvulsiva (ECT), estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR) ou diatermia
7. Sistemas de estimulação implantados, como implante coclear, marcapasso, desfibrilador ou neuroestimulador
8. Cirurgia craniana anterior
9. Abuso de drogas ou álcool
10. Atende aos critérios para a doença de Parkinson com comprometimento cognitivo leve (PD-MCI). Esses critérios são o desempenho de mais de dois desvios padrão abaixo das normas apropriadas, para testes de dois ou mais desses cinco domínios cognitivos: atenção, função executiva, linguagem, memória e testes visuoespaciais.
11. Alergias conhecidas aos componentes do dispositivo implantável, incluindo titânio, poliuretano, silicone e nylon.