Adaptiv dyb hjernestimulering til frysning af gang i Parkinsons sygdom

Inkluderingskriterier:

1. Evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen
2. Bevægelsesforstyrrelsessymptomer, der er tilstrækkeligt alvorlige på trods af bedste medicinsk terapi, til at berettige kirurgisk implantation af dybe hjernestimulatorer i henhold til standard kliniske kriterier
3. Patienten har anmodet om kirurgisk indgriben med dyb hjernestimulering for deres lidelse
4. Ingen magnetiske resonans (MR) abnormiteter, der antyder en alternativ diagnose eller kontraindicationskirurgi
5. Fravær af betydelig kognitiv svækkelse (score på 21 eller mere på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)),
6. Underskrevet informeret samtykke
7. Evne til at overholde undersøgelsesopfølgningsbesøg for hjerneoptagelse, test af adaptiv stimulering og klinisk vurdering.
8. Alder 21-75
9. Diagnose af idiopatisk PD med varighed af motoriske symptomer i 3 år eller større
10. Patienten har gennemgået passende terapi med oral medicin med utilstrækkelig lettelse som bestemt af en neurolog for bevægelsesforstyrrelser.

11. UPDRS-III score med medicin mellem 20 og 80 og en forbedring på mindst 30% i basislinjen UPDRS-III på medicinsk score sammenlignet med baseline off-medicin-score, og motoriske udsving med mindst 2 timer om dagen til tiden uden dyskinesi eller med ikke-bødre dyskinesi.

    Eller patienter med tremor-dominerende PD (en rysten score på mindst 2 på en UPDRS-III sub-score for rysten), behandlingsresistent, med betydelig funktionel handicap på trods af maksimal medicinsk styring

12. Patienter med gait -svækkelser inklusive frysning af gang fra medicin.
13. Patientens og/eller plejepersoners evne til at genoplade det system, der evalueres af alle klinikere og studiepersonale.

Ekskluderingskriterier:

1. Koagulopati, antikoagulerende medicin, ukontrolleret hypertension, anfaldshistorie, hjertesygdomme eller andre medicinske tilstande, der anses for at placere patienten på forhøjet risiko for kirurgiske komplikationer
2. Bevis for en psykogen bevægelsesforstyrrelse: motoriske symptomer, der hedder med forslag eller "mens de ikke er observerede", symptomer, der er inkonsekvente over tid eller inkongruent med klinisk tilstand, plus anden manifestation, såsom "falske" tegn, flere somatisationer eller åbenlyst psykiatrisk forstyrrelse.
3. Graviditet: Alle kvinder i børnepasningspotentiale vil have en negativ urin graviditetstest, inden de gennemgår deres kirurgiske procedure.
4. Betydelig ubehandlet depression (BDI-II score> 20). Historie om selvmordsforsøg eller aktiv selvmordstanker (ja til #2-5 på C-SSRS)
5. Enhver personlighed eller humørsymptomer, der studerer personale, mener vil forstyrre undersøgelseskravene.
6. Personer, der kræver elektrokonvulsiv terapi (ECT), gentagen transkranial magnetisk stimulering (RTMS) eller diatermi
7. Implanterede stimuleringssystemer såsom cochleaimplantat, pacemaker, defibrillator eller neurostimulator
8. Tidligere kranialkirurgi
9. Stof- eller alkoholmisbrug
10. Opfylder kriterierne for Parkinsons sygdom med mild kognitiv svækkelse (PD-MCI). Disse kriterier er ydelse af mere end to standardafvigelser under passende normer for test fra to eller flere af disse fem kognitive domæner: opmærksomhed, udøvende funktion, sprog, hukommelse og visuospatiale test.
11. Kendte allergier over for de implanterbare enhedskomponenter inklusive titanium, polyurethan, silikone og nylon.