Stimolazione cerebrale profonda adattativa per il congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson

Criteri di inclusione:

1. Capacità di dare il consenso informato per lo studio
2. Sintomi del disturbo del movimento che sono sufficientemente gravi, nonostante la migliore terapia medica, per giustificare l'impianto chirurgico di stimolatori cerebrali profondi secondo i criteri clinici standard
3. Il paziente ha richiesto un intervento chirurgico con profonda stimolazione cerebrale per il loro disturbo
4. Nessuna anomalia di risonanza magnetica (MR) che suggerisce una diagnosi alternativa o un intervento chirurgico controindicato
5. Assenza di un significativo compromissione cognitiva (punteggio di 21 o più sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)),
6. Consenso informato firmato
7. Capacità di rispettare le visite di follow-up in studio per la registrazione cerebrale, il test della stimolazione adattiva e la valutazione clinica.
8. Età 21-75
9. Diagnosi di PD idiopatico con durata dei sintomi motori per 3 anni o superiore
10. Il paziente ha subito una terapia appropriata con farmaci orali con un sollievo inadeguato, come determinato da un neurologo dei disturbi del movimento.

11. Punteggio UPDRS-III OFF di farmaci tra 20 e 80 e un miglioramento di almeno il 30% nella linea di base UPDRS-III sul punteggio dei farmaci, rispetto al punteggio di offerta di base di base e fluttuazioni motorie con almeno 2 ore al giorno di punta. senza discinesia o con discinesia non fosa.

    O pazienti con PD dominante del tremore (un punteggio di tremore di almeno 2 su un sotto-punteggio UPDRS-III per tremore), resistente al trattamento, con significativa disabilità funzionale nonostante la massima gestione medica

12. Pazienti con menomazioni dell'andatura, incluso il congelamento delle terali dell'andatura.
13. Capacità dei pazienti e/o dei caregiver di ricaricare il sistema valutato da tutti i medici e il personale di studio.

Criteri di esclusione:

1. Coagulopatia, farmaci anticoagulanti, ipertensione incontrollata, storia di convulsioni, malattie cardiache o altre condizioni mediche considerate posizionare il paziente a rischio elevato di complicanze chirurgiche
2. Prove di un disturbo del movimento psicogeno: sintomi motori che rimettono con suggerimento o "sebbene non osservati", sintomi che sono incoerenti nel tempo o incongruenti con condizioni cliniche, oltre ad altre manifestazioni come segni "falsi", somatizzazioni multiple o ovvi disturbi psichiatrici.
3. Gravidanza: tutte le donne del potenziale di assistenza per bambini avranno un test di gravidanza di urina negativa prima di sottoporsi alla procedura chirurgica.
4. Depressione significativa non trattata (punteggio BDI-II> 20). Storia del tentativo suicida o l'idea suicida attiva (sì a #2-5 su C-SSRS)
5. Qualsiasi personalità o sintomi dell'umore che il personale dello studio ritiene interferirà con i requisiti di studio.
6. Soggetti che richiedono terapia elettroconvulsiva (ECT), stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS) o diatermia
7. Sistemi di stimolazione impiantati come impianto cocleare, pacemaker, defibrillatore o neurostimolatore
8. Precedente chirurgia cranica
9. Abuso di droghe o alcol
10. Soddisfa i criteri per la malattia di Parkinson con lieve compromissione cognitiva (PD-MCI). Questi criteri sono prestazioni di oltre due deviazioni standard al di sotto delle norme appropriate, per i test di due o più di questi cinque domini cognitivi: attenzione, funzione esecutiva, lingua, memoria e test visuospaziali.
11. Allergie note ai componenti del dispositivo impiantabile tra cui titanio, poliuretano, silicone e nylon.