Adaptive tiefe Gehirnstimulation zum Einfrieren von Gang bei Parkinson -Krankheit

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung für die Studie zu geben
2. Symptome der Bewegungsstörungen, die trotz der besten medizinischen Therapie ausreichend schwerwiegend sind, um die chirurgische Implantation von tiefen Hirnstimulatoren gemäß den standardmäßigen klinischen Kriterien zu rechtfertigen
3. Der Patient hat eine chirurgische Intervention mit tiefer Hirnstimulation für ihre Störung beantragt
4. Keine Magnetresonanz (MR) Anomalien, die auf eine alternative Diagnose oder Kontraindikatchirurgie hinweisen
5. Fehlen einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung (Punktzahl von 21 oder mehr bei der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA)).
6. Unterzeichnete Einverständniserklärung
7. Fähigkeit, den Follow-up-Besuchen der Studie zur Aufzeichnung des Gehirns, der Prüfung der adaptiven Stimulation und der klinischen Bewertung einzuhalten.
8. Alter 21-75
9. Diagnose einer idiopathischen PD mit Dauer der motorischen Symptome für 3 Jahre oder höher
10. Der Patient hat eine angemessene Therapie mit oralen Medikamenten mit einer unzureichenden Linderung unterzogen, die von einem Bewegungsstörungsneurologen bestimmt wird.

11. UPDRS-III-Bewertungsbewertungen zwischen 20 und 80 und eine Verbesserung von mindestens 30% in der Basislinie-UPDRS-III im Vergleich zum Basis-Off-Medication-Score und Motorschwuktuationen mit mindestens 2 Stunden pro Tag pünktlich Ohne Dyskinesie oder mit Nicht-Botsom-Dyskinesie.

    Oder Patienten mit Tremor-dominanter PD (ein Tremor-Score von mindestens 2 auf einem UPDRS-III-Unter-Score für Tremor), Behandlungsresistent, mit einer signifikanten funktionellen Behinderung trotz maximaler medizinischer Behandlung

12. Patienten mit Gangstörungen einschließlich Einfrieren von Gangmedikamenten.
13. Fähigkeit von Patienten und/oder Betreuern, das von allen Klinikern und Studienpersonal bewertete System aufzuladen.

Ausschlusskriterien:

1. Koagulopathie, Antikoagulans -Medikamente, unkontrollierte Hypertonie, Anamnese von Anfällen, Herzerkrankungen oder anderen Erkrankungen, die den Patienten mit erhöhtem Risiko für chirurgische Komplikationen in Betracht ziehen, in Betracht gezogen werden
2. Nachweis einer psychogenen Bewegungsstörung: Motorische Symptome, die mit Vorschlag oder "während nicht beobachteten" Symptome übertragen, die im Laufe der Zeit inkonsistent sind oder mit klinischer Erkrankung inkongruent sind, sowie andere Manifestationen wie "falsche" Anzeichen, mehrere Somatisierungen oder offensichtliche psychiatrische Störungen.
3. Schwangerschaft: Alle Frauen des Kinderlagerpotentials haben einen negativen Urinschwangerschaftstest, bevor sie ihr chirurgischer Eingriff durchlaufen.
4. Signifikante unbehandelte Depression (BDI-II-Punktzahl> 20). Geschichte des Selbstmordversuchs oder aktiver Selbstmordgedanken (Ja zu #2-5 auf C-SSRs)
5. Alle Persönlichkeits- oder Stimmungssymptome, von denen Studienpersonal glauben, stört die Studienanforderungen.
6. Probanden, die eine elektrokonvulsive Therapie (ECT), eine wiederholte transkranielle Magnetstimulation (RTMS) oder Diathermie benötigen
7. Implantierte Stimulationssysteme wie Cochlea -Implantat, Herzschrittmacher, Defibrillator oder Neurostimulator
8. Vorherige Schädelchirurgie
9. Drogen- oder Alkoholmissbrauch
10. Erfüllt Kriterien für die Parkinson-Krankheit mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (PD-MCI). Diese Kriterien sind die Leistung von mehr als zwei Standardabweichungen unter den geeigneten Normen, für Tests aus zwei oder mehr dieser fünf kognitiven Bereiche: Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion, Sprache, Gedächtnis und visuelle Tests.
11. Bekannte Allergien gegen die implantierbaren Gerätekomponenten wie Titan, Polyurethan, Silikon und Nylon.