Estimulación cerebral profunda adaptativa para congelar la marcha en la enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para dar su consentimiento informado para el estudio
2. Síntomas del trastorno del movimiento que son suficientemente graves, a pesar de la mejor terapia médica, para garantizar la implantación quirúrgica de estimuladores cerebrales profundos de acuerdo con los criterios clínicos estándar
3. El paciente ha solicitado la intervención quirúrgica con la estimulación cerebral profunda para su desorden
4. No hay anormalidades de resonancia magnética (MR) que sugiera un diagnóstico alternativo o cirugía contraindicada
5. Ausencia de deterioro cognitivo significativo (puntaje de 21 o más en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)),
6. Consentimiento informado firmado
7. Capacidad para cumplir con las visitas de seguimiento del estudio para el registro cerebral, las pruebas de estimulación adaptativa y evaluación clínica.
8. Edad 21-75
9. Diagnóstico de EP idiopática con la duración de los síntomas motores durante 3 años o más
10. El paciente se ha sometido a una terapia apropiada con medicamentos orales con alivio inadecuado según lo determinado por un neurólogo de trastornos del movimiento.

11. UPDRS-III obtiene la medicación entre 20 y 80 y una mejora de al menos 30% en la línea de base UPDRS-III en la puntuación de medicación, en comparación con la puntuación de medición basal, y las fluctuaciones motoras con al menos 2 horas por día de tiempo a tiempo sin discinesia o con discinesia no bothsome.

    O pacientes con EP dominante de temblor (una puntuación de temblor de al menos 2 en una subcorización UPDRS-III para temblor), resistente al tratamiento, con una discapacidad funcional significativa a pesar del manejo médico máximo

12. Los pacientes con discapacidades de la marcha, incluida la congelación de la marcha fuera de los medicamentos.
13. Capacidad del paciente y/o cuidadores para recargar el sistema evaluado por todos los médicos y el personal del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Coagulopatía, medicamentos anticoagulantes, hipertensión no controlada, antecedentes de convulsiones, enfermedades cardíacas u otras afecciones médicas consideradas para colocar al paciente en un riesgo elevado de complicaciones quirúrgicas
2. Evidencia de un trastorno del movimiento psicógeno: síntomas motores que remiten con sugerencia o "aunque no observados", síntomas que son inconsistentes con el tiempo o incongruentes con la condición clínica, además de otra manifestación, como signos "falsos", somatizaciones múltiples o una perturbación psiquiátrica obvia.
3. Embarazo: todas las mujeres con potencial de carga infantil tendrán una prueba de embarazo de orina negativa antes de someterse a su procedimiento quirúrgico.
4. Depresión no tratada significativa (puntaje BDI-II> 20). Historia de intento suicida o ideación suicida activa (sí a #2-5 en C-SSRS)
5. Cualquier personalidad o síntoma de estado de ánimo que crea que el personal del estudio interfiere con los requisitos del estudio.
6. Sujetos que requieren terapia electroconvulsiva (ECT), estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) o diatermia
7. Sistemas de estimulación implantados como implante coclear, marcapasos, desfibrilador o neuroestimulador
8. Cirugía craneal anterior
9. Abuso de drogas o alcohol
10. Cumple con los criterios para la enfermedad de Parkinson con deterioro cognitivo leve (PD-MCI). Estos criterios son el rendimiento de más de dos desviaciones estándar por debajo de las normas apropiadas, para las pruebas de dos o más de estos cinco dominios cognitivos: atención, función ejecutiva, lenguaje, memoria y pruebas visuoespaciales.
11. Alergias conocidas a los componentes del dispositivo implantable que incluyen titanio, poliuretano, silicona y nylon.